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公司新聞

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2025年08月15日

新品上市!MTHFR基因檢測(cè):解碼葉酸代謝,助力科學(xué)補(bǔ)充

文章來(lái)源:贏享分子診斷公眾號(hào)(ID: daangenescb)近日,達(dá)安基因自主研發(fā)的人類MTHFR基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ▏?guó)械注準(zhǔn)20253401571)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,正式上市!該產(chǎn)品基于熒光PCR技術(shù),針對(duì)人全血樣本基因組DNA中亞甲基四氫葉酸還原酶(MTHFR)基因 C677T 位點(diǎn)的多態(tài)性,可準(zhǔn)確檢測(cè)0.5-150ng/μL的核酸;同時(shí)添加了防污染組分,進(jìn)而減少因PCR產(chǎn)物引起的污染。通過(guò)檢測(cè)MTHFR基因C677T 位點(diǎn)的多態(tài)性,可以分析機(jī)體葉酸代謝能力的高低,評(píng)估心腦血管疾病及不良妊娠等相關(guān)疾病發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn),為不同人群個(gè)體化補(bǔ)充葉酸提供指導(dǎo)性建議。隨著新產(chǎn)品的重磅上市,達(dá)安基因在藥物基因?qū)W與個(gè)體化用藥檢測(cè)領(lǐng)域解決方案持續(xù)完善。葉酸代謝的關(guān)鍵酶——MTHFR 葉酸是一種水溶性B族維生素,參與體內(nèi)核酸合成、蛋白質(zhì)代謝、胚胎發(fā)育等生理過(guò)程,為人體細(xì)胞生長(zhǎng)和繁殖所必需,通常可以從天然食物和營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑中攝取。在葉酸代謝的過(guò)程中,亞甲基四氫葉酸還原酶(MTHFR)具有重要作用,可以將5,10-亞甲基四氫葉酸轉(zhuǎn)化為具有生物活性的5-甲基四氫葉酸,進(jìn)入甲硫氨酸循環(huán),為同型半胱氨酸(Hcy)傳遞甲基,使血液中的Hcy保持低水平,并間接參與了DNA與蛋白質(zhì)的甲基化過(guò)程。 MTHFR基因C677T位點(diǎn)多態(tài)性對(duì)MTHFR酶活性影響較大,在中國(guó)人群的突變發(fā)生率約為45.2%。MTHFR 677位點(diǎn)有3種基因分型:野生型CC,雜合突變型CT,純合突變型TT。其中CT型的酶活性是CC型的65%,TT型的酶活性僅為CC型的30%。MTHFR C677T突變可引起葉酸代謝障礙,使血液中葉酸水平降低及Hcy濃度上升,引起高同型半胱氨酸血癥,從而導(dǎo)致心腦血管疾病及不良妊娠等相關(guān)疾病的發(fā)生。通過(guò)飲食或食物補(bǔ)充劑獲取葉酸的示意圖(來(lái)源:https://doi.org/10.1515/pterid-2013-0019) 為什么要做MTHFR基因分型檢測(cè)? MTHFR基因多態(tài)性與心腦血管疾病 Hcy是人體內(nèi)蛋氨酸和半胱氨酸代謝的重要中間產(chǎn)物,是心腦血管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因子,常用于心腦血管疾病的診斷、鑒別診斷和監(jiān)測(cè)。在同型半胱氨酸再甲基化及轉(zhuǎn)硫通路中,任何一個(gè)酶或輔酶缺陷都會(huì)導(dǎo)致高同型半胱氨酸血癥。由于MTHFR基因變異所致的MTHFR缺乏癥是高同型半胱氨酸血癥最常見(jiàn)的遺傳學(xué)病因,2022年發(fā)布的《高同型半胱氨酸血癥的診斷、治療與預(yù)防專家共識(shí)》明確將MTHFR基因檢測(cè)作為遺傳缺陷所致高同型半胱氨酸的確診依據(jù)之一。 H型高血壓(定義為同時(shí)存在高血壓和高同型半胱氨酸血癥)是我國(guó)腦卒中高發(fā)的重要危險(xiǎn)因素。MTHFR基因的多態(tài)性,尤其是C677T位點(diǎn)突變,被證實(shí)與H型高血壓的發(fā)生、發(fā)展及并發(fā)癥密切相關(guān),MTHFR基因突變檢測(cè)可評(píng)估腦卒中風(fēng)險(xiǎn)。鑒于高同型半胱氨酸血癥與高血壓、腦卒中風(fēng)險(xiǎn)呈正相關(guān),《中國(guó)高血壓防治指南2018年修訂版》建議高血壓伴同型半胱氨酸升高的患者適當(dāng)食用新鮮蔬菜水果,必要時(shí)補(bǔ)充葉酸。 MTHFR基因多態(tài)性與優(yōu)生優(yōu)育 神經(jīng)管缺陷(NTDs)是我國(guó)圍產(chǎn)兒死亡的重要原因之一,妊娠初期葉酸不足是導(dǎo)致新生兒NTDs發(fā)生的主要因素之一,圍受孕期增補(bǔ)葉酸可顯著降低NTDs的發(fā)生率。孕期葉酸缺乏還增加流產(chǎn)、早產(chǎn)、子癇前期等疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),補(bǔ)充葉酸可降低流產(chǎn)等風(fēng)險(xiǎn)。因此,備孕和孕早期葉酸的充分?jǐn)z入對(duì)母兒健康結(jié)局至關(guān)重要。 MTHFR 677位點(diǎn)T等位基因突變影響葉酸的吸收和代謝,增加NTDs及其他不良妊娠結(jié)局的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。2017年版《圍受孕期增補(bǔ)葉酸預(yù)防神經(jīng)管缺陷指南》將基因檢測(cè)技術(shù)與精準(zhǔn)藥學(xué)相結(jié)合,給出基于基因多態(tài)性的個(gè)體化葉酸增補(bǔ)意見(jiàn):MTHFR 677位點(diǎn)純合突變TT基因型女性,可適量增加葉酸補(bǔ)充劑量或延長(zhǎng)孕期增補(bǔ)時(shí)間。 MTHFR基因多態(tài)性與個(gè)體化用藥 除葉酸外,MTHFR還參與了多種臨床藥物的代謝,例如5-氟尿嘧啶(5-FU)、甲氨蝶呤( MTX) 等。通過(guò)檢測(cè)MTHFR基因多態(tài)性,從而制訂個(gè)體化治療方案,提升藥物的治療效果和減少不良用藥事件的發(fā)生。 藥物基因組學(xué)與個(gè)體化用藥檢測(cè)解決方案 目前,以基因檢測(cè)為依據(jù)進(jìn)行個(gè)體化用藥指導(dǎo)的藥物基因組學(xué),可以幫助臨床醫(yī)師個(gè)體化、差異化用藥,從而提高藥物治療的安全性和有效性,防止嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。達(dá)安基因致力于完善藥物基因檢測(cè)系列解決方案,特別是心腦血管疾病個(gè)體化用藥領(lǐng)域,人類MTHFR基因分型檢測(cè)試劑盒的上市,將積極守護(hù)心腦血管健康,持續(xù)助力優(yōu)生優(yōu)育,為不同人群科學(xué)合理補(bǔ)充葉酸提供重要參考依據(jù)。

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2025年07月16日

中國(guó)疾控中心提示:夏季警惕這2種蚊媒傳染病!基孔肯雅熱和登革熱!

文章來(lái)源:贏享分子診斷公眾號(hào)(ID: daangenescb)近日,佛山市順德區(qū)衛(wèi)生健康局發(fā)布情況通報(bào):2025年7月8日,我區(qū)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)一起境外輸入引起的基孔肯雅熱本地疫情。截至7月15日,全區(qū)累計(jì)報(bào)告確診病例478例,均為輕癥病例。針對(duì)國(guó)內(nèi)出現(xiàn)基孔肯雅熱疫情,結(jié)合夏季蚊媒傳染病的傳播風(fēng)險(xiǎn)顯著增加,中國(guó)疾控中心也發(fā)布了健康提示,提醒公眾需重點(diǎn)防范經(jīng)伊蚊傳播的登革熱和基孔肯雅熱。 什么是基孔肯雅熱基孔肯雅熱(Chikungunya fever)是由基孔肯雅病毒(Chikungunya virus, CHIKV)引起、經(jīng)媒介伊蚊叮咬吸血傳播的一種急性傳染病。 基孔肯雅病毒屬于披膜病毒科甲病毒屬,是一種有包膜的單股正鏈RNA病毒,1952-1953年在坦桑尼亞首次分離,隨后在非洲和亞洲地區(qū)引起多起暴發(fā)流行事件。 2008年,我國(guó)發(fā)現(xiàn)首例來(lái)自斯里蘭卡的基孔肯雅熱輸入性病例,2010年廣東省東莞市發(fā)生了我國(guó)首起基孔肯雅熱社區(qū)暴發(fā)。基孔肯雅熱在我國(guó)屬于輸入性傳染病,以零星輸入為主,尚未形成流行,因此我國(guó)居民對(duì)基孔肯雅病毒普遍易感,一旦蚊媒密度較高則極有可能發(fā)生該病的流行或暴發(fā)。 2010-2019年中國(guó)基孔肯雅熱病例報(bào)告數(shù) 什么是登革熱 登革熱(Dengue fever,DF)是由登革病毒(Dengue virus,DENV)引起,經(jīng)媒介伊蚊叮咬傳播的急性傳染病,是《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病。登革病毒屬于黃病毒科黃病毒屬,是一種有包膜的單股正鏈RNA病毒。 登革熱在全球存在媒介伊蚊分布的熱帶、亞熱帶地區(qū)廣泛流行,累及全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。我國(guó)雖尚未形成穩(wěn)定的登革熱本地傳播疫源地,但輸入性病例常年可見(jiàn)。廣東、云南、福建、浙江、廣西、海南等多個(gè)省份曾多次發(fā)生輸入引發(fā)的本地傳播登革熱疫情,夏秋季高發(fā),各年齡段人群均可發(fā)病,以青壯年為主。 2010-2024年中國(guó)登革熱病例報(bào)告數(shù)注:不含香港、澳門特別行政區(qū)和臺(tái)灣省病例 基孔肯雅熱和登革熱的典型癥狀基孔肯雅熱:主要臨床癥狀為發(fā)熱、皮疹、肌肉和關(guān)節(jié)疼痛,發(fā)熱持續(xù)1-7天,部分患者會(huì)有持續(xù)6個(gè)月甚至更長(zhǎng)的慢性多發(fā)性關(guān)節(jié)炎,對(duì)人類健康危害較大。 登革熱:主要臨床特征為發(fā)熱、全身疼痛、皮疹、出血及白細(xì)胞減少等,嚴(yán)重者出現(xiàn)休克及重要器官衰竭,甚至死亡。 如何診斷基孔肯雅熱和登革熱登革熱和基孔肯雅熱的主要傳播途徑相同、臨床癥狀相似,均無(wú)特效抗病毒藥物和疫苗,早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療是降低重癥率和病死率的關(guān)鍵。 ●《登革熱診療方案(2024年版)》疑似病例或臨床診斷病例,登革病毒核酸檢測(cè)陽(yáng)性可確診。 ●《WS/T 590—2018 基孔肯雅熱診斷》疑似病例或臨床診斷病例,急性期血清標(biāo)本檢測(cè)到基孔肯雅病毒核酸可確診。 達(dá)安方案助力精準(zhǔn)檢測(cè)蟲媒傳播病原體達(dá)安基因深耕蟲媒傳染病核酸檢測(cè)領(lǐng)域多年,在歷次新發(fā)和突發(fā)傳染病防控中均有突出貢獻(xiàn),在國(guó)內(nèi)獲批上市了首款登革病毒核酸檢測(cè)試劑盒(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20193402010)。 靈敏度高:檢測(cè)靈敏度可達(dá)14.7 TCID50/mL,減小漏檢風(fēng)險(xiǎn)。操作簡(jiǎn)便:可提供單管單人份專利包裝,無(wú)需配液,加樣即檢。內(nèi)標(biāo)質(zhì)控:內(nèi)標(biāo)監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)全程,減少假陰性結(jié)果的報(bào)告。型別覆蓋:檢測(cè)靶標(biāo)覆蓋I、II、III、IV四種血清型,避免漏檢。 達(dá)安基因旗下子公司達(dá)安生物現(xiàn)已研制推出了“基孔肯雅病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ保芍部亍⒑jP(guān)等公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)精準(zhǔn)防控疫情。精準(zhǔn)快速:采用一步法實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù),檢測(cè)精準(zhǔn)快速,結(jié)果可靠。靈敏度高:檢測(cè)靈敏度可達(dá)200 copies/mL,減小漏檢風(fēng)險(xiǎn)。適配機(jī)型廣:適配ABI 7500、ABI Q5、Roche LC480、AGS4800、SLAN-96S等市面上主流熒光定量PCR儀。 貨號(hào)產(chǎn)品名稱DK0115M基孔肯雅病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ? DA0312登革病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ〥K0505M登革病毒Ⅰ型/Ⅱ型/Ⅲ型/Ⅳ型四重核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ〥K3165M寨卡病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ〥K3175M寨卡、登革和基孔肯雅病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ〥K0974M出血熱10種病原體核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎǖ歉锊《荆ú《荆卓涎挪《荆S熱病毒,拉沙熱,乙型腦炎,西尼羅病毒,裂谷熱,瘧原蟲,森林腦炎病毒)DK3365M蚊傳病原7種核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎǖ歉锊《尽⒁倚湍X炎病毒、黃熱病毒、西尼羅病毒、寨卡病毒、基孔肯雅病毒和辛德畢斯病毒

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2025年07月15日

全國(guó)首例!達(dá)安基因參股公司賽雋生物助力干細(xì)胞治療肝衰竭臨床應(yīng)用在廣州南沙落地

文章來(lái)源:達(dá)安基因公眾號(hào)(ID: darb2004)日前,廣州市第一人民醫(yī)院南沙醫(yī)院傳來(lái)令人振奮的消息:全國(guó)首例異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療慢加急性肝功能衰竭床應(yīng)用在廣州南沙成功實(shí)施。此次干細(xì)胞藥物來(lái)自廣東醫(yī)谷優(yōu)秀園區(qū)企業(yè)——廣州賽雋生物科技有限公司,賽雋生物由廣州達(dá)安基因股份有限公司聯(lián)合中山大學(xué)國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室共同創(chuàng)建,目前達(dá)安基因通過(guò)控股子公司廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司合計(jì)持有其32.63%股權(quán)。賽雋生物是目前華南地區(qū)干細(xì)胞藥物臨床批件最多、臨床推進(jìn)最快的企業(yè),是國(guó)內(nèi)唯一實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)研究和臨床轉(zhuǎn)化有機(jī)結(jié)合模式的干細(xì)胞新藥研發(fā)企業(yè),擁有獨(dú)創(chuàng)性的細(xì)胞工程化技術(shù)體系,具備ISO和CNAS認(rèn)證的高標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,建有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的干細(xì)胞制備車間。賽雋生物團(tuán)隊(duì)通過(guò)采集志愿者骨髓,進(jìn)行干細(xì)胞分離、鑒定、擴(kuò)增,最終制成細(xì)胞制劑。“干細(xì)胞治療的原理在于,早期干細(xì)胞能夠打斷肝臟內(nèi)部的炎癥風(fēng)暴。”黃耀星主任解釋,肝衰竭的主要誘發(fā)因素之一是炎癥,干細(xì)胞可以阻斷炎癥鏈條,同時(shí)促進(jìn)內(nèi)部再生的生長(zhǎng)因子分泌,生長(zhǎng)因子能促進(jìn)白蛋白成分的再生以及血管的生成。該事件是賽雋生物干細(xì)胞研究領(lǐng)域厚積薄發(fā)的又一豐碩成果,也是公司在干細(xì)胞治療慢加急性肝衰竭臨床應(yīng)用的重要里程碑。干細(xì)胞臨床應(yīng)用項(xiàng)目慢加急性肝衰竭(Acute-on-chronic liver failure,ACLF)是在慢性肝病基礎(chǔ)上出現(xiàn)的急性肝功能惡化、伴隨肝臟和肝外器官衰竭的復(fù)雜綜合征,此病在我國(guó)主要是由乙肝病毒誘發(fā),好發(fā)于30~50歲男性,病死率高達(dá)50~90%,給社會(huì)和家庭帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。目前針對(duì)ACLF的治療策略較為有限,以對(duì)癥治療和營(yíng)養(yǎng)支持為主。由于缺乏有效治療手段,常發(fā)展至等待肝移植的困境。然而肝源匱乏,每年接受肝移植的患者不足6000例,獲得肝源的患者不到10%,大量的臨床需求未被滿足。ACLF發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,導(dǎo)致單靶點(diǎn)藥物的治療效果不佳,迫切需要尋找新的治療策略。賽雋生物團(tuán)隊(duì)以干細(xì)胞新藥研發(fā)為目標(biāo),針對(duì)骨髓MSC開(kāi)展系統(tǒng)性的藥學(xué)研究和臨床前安全性、有效性評(píng)價(jià),申請(qǐng)并獲批國(guó)內(nèi)首個(gè)異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液(CG-BM1)治療ACLF新藥臨床默示許可,研究團(tuán)隊(duì)早期的臨床研究數(shù)據(jù)顯示,骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞的治療可以將ACLF患者生存率從55.6%提高至73.2%;在已完成的Ⅰ期藥物臨床試驗(yàn)中,初步證實(shí)了MSC治療ACLF的安全性和有效性,90天生存率為90%。目前,“骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療慢加急性肝衰竭”作為大灣區(qū)唯一獲批開(kāi)展干細(xì)胞臨床應(yīng)用治療的項(xiàng)目在廣州南沙成功實(shí)施,不僅為肝衰竭患者帶來(lái)了新曙光,讓患者直接享受科技進(jìn)步帶來(lái)的紅利,同時(shí)也標(biāo)志著廣州南沙在干細(xì)胞治療領(lǐng)域邁出了關(guān)鍵的一步。同心者同行,同行者同贏。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被提升為國(guó)家戰(zhàn)略高度的大背景下,達(dá)安基因激發(fā)創(chuàng)新活力,聚焦“大院、大所、大咖”項(xiàng)目合作與科技成果轉(zhuǎn)化,積極推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研用深度融合,攜手并進(jìn),持續(xù)踐行使命擔(dān)當(dāng),充分利用大數(shù)據(jù)資源,發(fā)揮各方優(yōu)勢(shì),促進(jìn)多形式高水平深層次的合作項(xiàng)目落地,為衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。注:資料來(lái)源于南沙開(kāi)發(fā)區(qū)投資促進(jìn)局、南來(lái)風(fēng)工作室

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2025年06月10日

呼吸道六聯(lián)檢產(chǎn)品獲批上市!呼吸道“6+2”產(chǎn)品方案正式推出!

文章來(lái)源:贏享分子診斷公眾號(hào)(ID: daangenescb)近日,達(dá)安基因最新研制的“六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ蓖ㄟ^(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的三類醫(yī)療器械注冊(cè)審批,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20253401117,結(jié)合此前已獲批上市的“甲型/乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ保_(dá)安基因“6+2”呼吸道病原體核酸檢測(cè)產(chǎn)品方案正式推出!達(dá)安基因“6+2”呼吸道病原體核酸檢測(cè)產(chǎn)品方案覆蓋呼吸道感染常見(jiàn)的8種病原體,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、人博卡病毒、肺炎支原體和肺炎衣原體。 2021年世界疾病負(fù)擔(dān)研究學(xué)會(huì)的數(shù)據(jù)顯示:上呼吸道感染是全球發(fā)病率最高的傳染病,發(fā)病率為16.25萬(wàn)人次/10萬(wàn)人,估計(jì)導(dǎo)致全球128億人次發(fā)病和1.96萬(wàn)例死亡。除COVID-19之外的下呼吸道感染估計(jì)導(dǎo)致全球3.44億人次發(fā)病和218萬(wàn)例死亡,發(fā)病率和病死率分別為4350人次/10萬(wàn)人和27.7例/10萬(wàn)人。1990年和2021年按年齡劃分的全球上呼吸道感染病例數(shù)(百萬(wàn))(A)和每10萬(wàn)人的發(fā)病率(B)按年齡和性別統(tǒng)計(jì)的1990年至2021年下呼吸道感染死亡率及死亡人數(shù) 呼吸道傳染病的病原譜復(fù)雜多樣,不同病原體感染可以表現(xiàn)為相似的癥狀和影像學(xué)改變,而同一種病原體感染的癥狀和影像學(xué)改變又存在異質(zhì)性,所以僅憑癥狀體征難以識(shí)別感染病因。常見(jiàn)呼吸道病毒及非典型病原體 早期從發(fā)熱和(或)呼吸道癥狀患者中正確識(shí)別并明確病原學(xué)診斷是呼吸道傳染病診療的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。核酸檢測(cè)具有快速,敏感性和特異性高的優(yōu)點(diǎn),臨床上應(yīng)用廣泛,多重核酸檢測(cè)可實(shí)現(xiàn)一次檢測(cè)鑒別診斷多種病原體,有助于進(jìn)一步提高檢測(cè)效率。指南推薦 2021、2022年國(guó)家衛(wèi)健委《各專業(yè)質(zhì)控工作改進(jìn)目標(biāo)》常見(jiàn)的核酸檢測(cè)呼吸道病原包括:新型冠狀病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體等。 2022年《兒童呼吸道感染病原體核酸檢測(cè)專家共識(shí)》(1) 急性呼吸道感染的急診及住院患兒:應(yīng)根據(jù)年齡、臨床特征和發(fā)病季節(jié)等,推薦選擇核酸檢測(cè)方法進(jìn)行病原學(xué)診斷,為鑒別診斷需要可采用多重核酸檢測(cè)。(2) 急性呼吸道感染的危重癥患兒:建議首選多重核酸檢測(cè)。 2023年《成人呼吸道感染病原診斷核酸檢測(cè)技術(shù)臨床應(yīng)用專家共識(shí)(2023)》實(shí)時(shí)熒光PCR包括單靶標(biāo)或多靶標(biāo)呼吸道病原體核酸檢測(cè),可作為核酸即時(shí)檢測(cè)的參考方法,主要適用于門急診、住院患者和大規(guī)模人群篩查。 達(dá)安基因根據(jù)呼吸道病原流行特點(diǎn)、臨床診療需求,同時(shí)兼顧醫(yī)保基金合理支出,不斷豐富產(chǎn)品種類、完善產(chǎn)品方案,形成了切合病原流行、臨床檢測(cè)、醫(yī)療費(fèi)用三個(gè)方面需求的“全面、靈活、高效、經(jīng)濟(jì)”的呼吸道傳染病三級(jí)精準(zhǔn)檢測(cè)方案。在達(dá)安基因的呼吸道傳染病三級(jí)精準(zhǔn)檢測(cè)方案中,對(duì)于門急診患者,可以根據(jù)本地區(qū)的流行情況,對(duì)流行率高的病原體進(jìn)行針對(duì)性檢測(cè);對(duì)于住院患者,可以采用多重核酸檢測(cè)對(duì)常見(jiàn)病原體進(jìn)行篩查;對(duì)于常規(guī)核酸檢測(cè)不能明確感染病因的危重癥或疑難雜癥患者,可以采用病原微生物tNGS或mNGS進(jìn)行檢測(cè)。通過(guò)這種分級(jí)檢測(cè)模式,可以給醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供一套立體化的精準(zhǔn)檢測(cè)方案,提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的呼吸道傳染病精準(zhǔn)診療能力。參考文獻(xiàn):[1] GBD 2021 Upper Respiratory Infections Otitis Media Collaborators. Global, regional, and national burden of upper respiratory infections and otitis media, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021 [published correction appears in Lancet Infect Dis. 2025 Jan;25(1):e13. doi: 10.1016/S1473-3099(24)00830-2.]. Lancet Infect Dis. 2025;25(1):36-51. doi:10.1016/S1473-3099(24)00430-4[2] GBD 2021 Lower Respiratory Infections and Antimicrobial Resistance Collaborators. Global, regional, and national incidence and mortality burden of non-COVID-19 lower respiratory infections and aetiologies, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Infect Dis. 2024;24(9):974-1002. doi:10.1016/S1473-3099(24)00176-2[3] 中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室專業(yè)委員會(huì). 新發(fā)突發(fā)呼吸道傳染性病原微生物分級(jí)檢測(cè)專家共識(shí)(2024)[J]. 協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志, 2025, 16(1): 109-124. DOI: 10.12290/xhyxzz.2024-1006[4] 謝正德,鄧?yán)^巋,任麗麗,等. 兒童呼吸道感染病原體核酸檢測(cè)專家共識(shí). 中華實(shí)用兒科臨床雜志,2022,37(05):321-332. DOI:10.3760/cma.j.cn101070-20211222-01490[5] 中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)工程專家委員會(huì), 中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì). 成人呼吸道感染病原診斷核酸檢測(cè)技術(shù)臨床應(yīng)用專家共識(shí)(2023)[J]. 協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志, 2023, 14(5): 959-971. DOI: 10.12290/xhyxzz.2023-0338

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2025年06月07日

Better Laboratory, Better Health|達(dá)安基因閃耀蘇州 · 2025檢驗(yàn)醫(yī)師年會(huì)

文章來(lái)源:贏享分子診斷公眾號(hào)(ID: daangenescb)初夏姑蘇,群賢畢至。2025年6月5-7日,由中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)主辦,江蘇省醫(yī)師協(xié)會(huì)協(xié)辦的 “2025中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師年會(huì)暨第十九屆全國(guó)檢驗(yàn)與臨床學(xué)術(shù)會(huì)議” 在江蘇蘇州隆重召開(kāi)。本次大會(huì)以 “檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)更好服務(wù)于人民健康(Better Laboratory, Better Health)” 為主題,匯聚國(guó)內(nèi)外頂尖檢驗(yàn)專家與行業(yè)先鋒,共探檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展新路徑。達(dá)安基因攜分子診斷、生化免疫、質(zhì)譜技術(shù)、POCT、NGS五大領(lǐng)域全場(chǎng)景解決方案重磅亮相,以創(chuàng)新科技賦能精準(zhǔn)診療,展現(xiàn)國(guó)產(chǎn)IVD領(lǐng)軍企業(yè)的硬核實(shí)力!達(dá)安基因深耕體外診斷全產(chǎn)業(yè)鏈,以 “技術(shù)+場(chǎng)景” 雙輪驅(qū)動(dòng),為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供覆蓋疾病篩查、診斷、治療監(jiān)測(cè)全流程的精準(zhǔn)工具。 分子診斷整體解決方案 精準(zhǔn)防控,貫穿全鏈條 超高敏乙肝/丙肝/艾滋病毒載量核酸檢測(cè)方案:達(dá)安基因在重大傳染病防控領(lǐng)域持續(xù)突破,其超高敏檢測(cè)產(chǎn)品性能指標(biāo)國(guó)際領(lǐng)先,為病毒載量的精準(zhǔn)監(jiān)測(cè)、療效評(píng)估、隱匿性感染發(fā)現(xiàn)及科學(xué)防控提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐,助力實(shí)現(xiàn)“發(fā)現(xiàn)即治療”,有效遏制疾病傳播。呼吸道傳染病三級(jí)精準(zhǔn)檢測(cè)方案:針對(duì)不同層級(jí)患者需求,構(gòu)建“門急診(高流行病原)- 住院(多重核酸篩查)- 危重癥/疑難(病原NGS)”分級(jí)模式。該方案通過(guò)構(gòu)建立體化的分級(jí)精準(zhǔn)檢測(cè)模式,可提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的疾病精準(zhǔn)診療水平。生殖健康與優(yōu)生優(yōu)育核酸檢測(cè)方案:精準(zhǔn)診斷,保障兩性健康,提高出生人口素質(zhì)。該方案的核心利器之一是液相芯片平臺(tái)。達(dá)安基因基于液相芯片在多重檢測(cè)的卓越優(yōu)勢(shì),成功開(kāi)發(fā)上市了地中海貧血、遺傳性耳聾等常見(jiàn)遺傳病的檢測(cè)產(chǎn)品。其明星產(chǎn)品 “遺傳性耳聾基因檢測(cè)試劑盒(PCR-流式熒光雜交法)” 作為國(guó)內(nèi)稀缺的“輔助診斷+篩查”雙用途試劑盒,結(jié)合巨細(xì)胞病毒檢測(cè),為新生兒提供覆蓋“遺傳+感染”因素的全面耳聾篩查與預(yù)警,是出生缺陷三級(jí)預(yù)防體系的精準(zhǔn)“利器”。藥物基因組學(xué)與個(gè)體化用藥檢測(cè)解決方案:方案涵蓋了心血管疾病、精神疾病、免疫抑制劑、腫瘤靶向用藥、疾病健康管理等多個(gè)領(lǐng)域。此外,達(dá)安基因持續(xù)推出聚焦藥物基因組學(xué)的新品,進(jìn)一步完善個(gè)體化用藥檢測(cè)方案。這些新品將助力臨床實(shí)現(xiàn)“因人施藥”,提高藥物治療效果,降低不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),為患者提供更安全、更有效的治療方案。 生化、化學(xué)發(fā)光整體解決方案高效智能,夯實(shí)基礎(chǔ) 生化診斷平臺(tái)配備2款全自動(dòng)生化分析儀,支持133項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目(覆蓋13大類);化學(xué)發(fā)光平臺(tái)擁有3款全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,支持124項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目(覆蓋19大類)。本次大會(huì)重點(diǎn)展示了Stream SuperB-800C全自動(dòng)生化分析儀與DAC 120全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的協(xié)同應(yīng)用,為中小型醫(yī)院提供高通量、精準(zhǔn)可靠的一站式解決方案,有效提升實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化水平。 質(zhì)譜診斷整體解決方案 技術(shù)新銳,精準(zhǔn)溯源 達(dá)安基因?qū)崿F(xiàn)里程碑突破,自主研發(fā)的AM-TOF 5300核酸質(zhì)譜檢測(cè)分析儀于5月19日獲批上市。該系統(tǒng)融合PCR高靈敏、芯片高通量、質(zhì)譜高精度及智能分析功能,為遺傳病篩查(如擴(kuò)展性攜帶者篩查)、藥物基因組學(xué)和病原體分型提供高效、經(jīng)濟(jì)工具,推動(dòng)診療從“經(jīng)驗(yàn)判斷”邁向“精準(zhǔn)溯源”。 POCT整體解決方案 便捷快速,觸達(dá)基層 針對(duì)基層設(shè)備不足痛點(diǎn),方案聚焦“快速、便捷、精準(zhǔn)”,整合膠體金標(biāo)記技術(shù)(如流感、新冠篩查)、熒光免疫層析技術(shù)(感染標(biāo)志物PCT、IL-6及心腦血管標(biāo)志物cTnI、NT-proBNP、D-Dimer定量檢測(cè)),操作簡(jiǎn)便、結(jié)果可靠,提升基層首診能力,打通診療“最后一公里”。 達(dá)原啟 - NGS整體解決方案 本地高效,洞悉未知 為高通量測(cè)序檢測(cè)全流程提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的方案,從核酸提取、文庫(kù)構(gòu)建、測(cè)序到生信分析,提供全自動(dòng)整體解決方案,檢測(cè)方案豐富,滿足多種應(yīng)用場(chǎng)景,檢測(cè)時(shí)間快速,最短TAT時(shí)間<11H,操作流程更高效,結(jié)果分析更精準(zhǔn),解決傳統(tǒng)NGS周期長(zhǎng)、送檢難問(wèn)題,助力新時(shí)代精準(zhǔn)診斷。展覽期間,達(dá)安基因舉辦的4場(chǎng)專題技術(shù)分享會(huì),聚焦行業(yè)熱點(diǎn),吸引眾多觀眾駐足交流。現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)熱烈,技術(shù)干貨引發(fā)深度共鳴! 藥物基因組學(xué)與個(gè)體化用藥基因多態(tài)性對(duì)藥效影響的臨床實(shí)踐。 乙肝/丙肝/艾滋精準(zhǔn)防控超高敏檢測(cè)技術(shù)助力傳染病清零行動(dòng)。 小發(fā)光檢測(cè)方案化學(xué)發(fā)光技術(shù)在基層醫(yī)院的創(chuàng)新落地。 基層診療能力提升POCT與智能化設(shè)備破解資源不均難題。達(dá)安基因始終以“技術(shù)創(chuàng)新”為引擎,以“臨床需求”為導(dǎo)向,致力于為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)提供全鏈條解決方案。本次盛會(huì),我們與全國(guó)檢驗(yàn)同仁共探前沿技術(shù)、共享創(chuàng)新成果,未來(lái)將繼續(xù)攜手行業(yè)伙伴,以新質(zhì)生產(chǎn)力推動(dòng)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)服務(wù)人民健康! 達(dá)安基因,達(dá)生命之源,安健康之本!

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2022年08月27日

凝聚醫(yī)療器械創(chuàng)新力量,達(dá)安基因多場(chǎng)景解決方案亮相廣州醫(yī)博會(huì)

文章來(lái)源:《中國(guó)家庭醫(yī)生》雜志社 由廣州市人民政府主辦的、致力于打造醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)&ldquo;風(fēng)向標(biāo)&rdquo;的廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)昨天于廣交會(huì)展館A區(qū)盛大地拉開(kāi)了帷幕。 200+參展企業(yè)、2000+行業(yè)產(chǎn)品紛紛亮相展會(huì),給觀眾們帶來(lái)無(wú)與倫比的&ldquo;視覺(jué)+產(chǎn)品&rdquo;雙體驗(yàn)。 一看傾心,戰(zhàn)略新品重磅亮相 走近4.2展館T06展位,一個(gè)高端、大氣、科技感十足的展位十分引人注目&mdash;&mdash;這是體外診斷領(lǐng)域知名企業(yè)達(dá)安基因的展位。整個(gè)展位色系以白色為主,綠色為點(diǎn)綴,手捧明珠的造型設(shè)計(jì)在向眾人傳遞著達(dá)安基因&ldquo;達(dá)生命之源 安健康之本&rdquo;的理念,引得成百上千的觀眾駐足觀看。 展位上,精心設(shè)計(jì)的分子診斷區(qū)、免疫診斷區(qū)、質(zhì)譜儀區(qū)、試劑展示區(qū)以及云康檢測(cè)服務(wù)區(qū)擺放的各式戰(zhàn)略新品牢牢抓住了觀眾們的眼球。 走近分子診斷區(qū),可以看到達(dá)安基因以核酸檢測(cè)流程布局展臺(tái),直觀地展示了應(yīng)用于多場(chǎng)景的核酸檢測(cè)全流程解決方案,令觀眾大為贊嘆。 觀眾們還看到一臺(tái)&ldquo;大家伙&rdquo;安靜地待在展示區(qū)&mdash;&mdash;這是達(dá)安基因戰(zhàn)略新品全自動(dòng)核酸提取純化儀Stream Rhythm。它可以智能化快速處理樣本,簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)室工作流程,大幅度提升實(shí)驗(yàn)室工作效率,降低操作人員的工作強(qiáng)度,解放檢驗(yàn)人員雙手,讓觀眾們深刻地感受到了達(dá)安基因的&ldquo;匠心&rdquo;所在。 在試劑展示區(qū)頗具設(shè)計(jì)感的展架上,可以看到達(dá)安基因的&ldquo;看家產(chǎn)品&rdquo;&mdash;&mdash;不同疾病領(lǐng)域的試劑盒。其中人博卡病毒核酸檢測(cè)試劑盒等戰(zhàn)略新品更是讓觀眾眼前一亮,無(wú)不彰顯著達(dá)安基因在體外診斷領(lǐng)域完善的產(chǎn)品布局。 堅(jiān)持匠心,創(chuàng)新引領(lǐng)&ldquo;健康&rdquo;前行 達(dá)安基因是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的,集臨床檢驗(yàn)試劑、儀器和配套耗材研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國(guó)有生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。既是我國(guó)核酸檢測(cè)技術(shù)的開(kāi)創(chuàng)者,也是我國(guó)核酸檢測(cè)技術(shù)產(chǎn)品成為代表國(guó)際前沿技術(shù)水平產(chǎn)品的重要貢獻(xiàn)者。 達(dá)安基因依托中山大學(xué)科研平臺(tái),1993年開(kāi)始專注于熒光PCR診斷試劑產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用,在分子診斷技術(shù)及其產(chǎn)品的研制、開(kāi)發(fā)和應(yīng)用上一直處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。達(dá)安基因作為國(guó)家臨床分子診斷國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室,先后承擔(dān)了30 余項(xiàng)國(guó)家及省部級(jí)重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目,研究成果相繼獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)、中國(guó)專利金獎(jiǎng)、廣東專利金獎(jiǎng)等各類獎(jiǎng)項(xiàng)。 經(jīng)過(guò)近三十年不斷地發(fā)展,達(dá)安基因業(yè)務(wù)范圍已經(jīng)涵蓋以分子診斷技術(shù)、免疫診斷技術(shù)、生化診斷技術(shù)、POCT等診斷技術(shù)為基礎(chǔ)的醫(yī)療器械、醫(yī)療健康服務(wù)、養(yǎng)老保健、食品安全和產(chǎn)業(yè)投資等諸多領(lǐng)域,全面覆蓋IVD領(lǐng)域。 達(dá)安基因始終致力于創(chuàng)新研發(fā),以&ldquo;全面滿足需求,經(jīng)典值得信賴&rdquo;的產(chǎn)品理念,不斷對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行更新迭代,不斷豐富和完善體外診斷產(chǎn)品,為不同應(yīng)用場(chǎng)景提供優(yōu)質(zhì)、便捷、全自動(dòng)的解決方案,以&ldquo;匠心&rdquo;引領(lǐng)&ldquo;健康&rdquo;前行。 不忘初心,勇?lián)?zé)任 達(dá)安基因不斷實(shí)現(xiàn)診斷技術(shù)創(chuàng)新的同時(shí),在歷次國(guó)內(nèi)外突發(fā)性公共衛(wèi)生類事件發(fā)生時(shí)也積極擔(dān)負(fù)起重要的社會(huì)責(zé)任。 2003年初春,非典型肺炎疫情發(fā)生,嚴(yán)重威脅著人民的身體健康和生命安全。達(dá)安基因在這場(chǎng)非典防治戰(zhàn)役中,根據(jù)國(guó)家非典防治領(lǐng)導(dǎo)小組、全國(guó)非典科技攻關(guān)協(xié)調(diào)組和衛(wèi)生部科教司下達(dá)的攻關(guān)指令性計(jì)劃的要求,對(duì)非典型肺炎病原體檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行攻關(guān),于國(guó)內(nèi)率先成功研發(fā)SARS病毒基因診斷試劑盒,對(duì)SARS防治做出了突出的貢獻(xiàn)。 2020年新冠疫情發(fā)生初期,公司積極投身于新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒研制工作,第一時(shí)間研制出&ldquo;新型冠狀病毒2019-nCOV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)&rdquo;,成為首批國(guó)家應(yīng)急注冊(cè)審批通過(guò)的廠家之一。2月2日,達(dá)安基因攜新冠核酸檢測(cè)試劑盒從廣州市火速馳援武漢,并于2月3日快速送達(dá)到防控第一線,生動(dòng)地闡述了&ldquo;達(dá)安速度&rdquo;。達(dá)安基因生產(chǎn)的抗疫產(chǎn)品為全球首家取得歐盟CE證書并獲得了世界衛(wèi)生組織的認(rèn)可,銷往140多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。實(shí)干見(jiàn)擔(dān)當(dāng),達(dá)安基因先后被政府及業(yè)界被表彰為&ldquo;廣東省抗擊新冠肺炎先進(jìn)集體&rdquo;、&ldquo;廣東省新冠肺炎疫情防控物質(zhì)保障工作重要貢獻(xiàn)企業(yè)&rdquo;、&ldquo;2021基因檢測(cè)行業(yè)年度抗疫英雄企業(yè)&rdquo;。 此外,在2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒等歷次新發(fā)和突發(fā)傳染病防控中,達(dá)安基因均率先研制出檢測(cè)試劑盒,為全球公共衛(wèi)生防控持續(xù)助力,盡顯大國(guó)企業(yè)之擔(dān)當(dāng)。 面對(duì)國(guó)家甚至國(guó)際突發(fā)公衛(wèi)事件,達(dá)安基因總能站在一線,全力開(kāi)發(fā)相關(guān)檢測(cè)產(chǎn)品,保證快速生產(chǎn),響應(yīng)政府號(hào)召。也正是在這種濃厚社會(huì)責(zé)任感的積累下,達(dá)安基因通過(guò)一項(xiàng)項(xiàng)診斷技術(shù)革新,助力疾病防控體系建設(shè)與疾病防控民生工程設(shè)立,成為我國(guó)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急體系建設(shè)的重要推動(dòng)者。 堅(jiān)守本心,做守護(hù)人民健康的智造家在國(guó)內(nèi)醫(yī)療格局發(fā)展演變下,以政策引導(dǎo)、行業(yè)整合快速發(fā)展的背景下,萬(wàn)億級(jí)醫(yī)療市場(chǎng)已成為新的起點(diǎn)。 此次展會(huì)為達(dá)安基因與新老朋友的交流提供了一個(gè)良好平臺(tái),達(dá)安基因希望通過(guò)此次行業(yè)盛會(huì),向更多人傳遞&ldquo;全面滿足需求,經(jīng)典值得信賴&rdquo;的產(chǎn)品理念。 國(guó)家有政策,達(dá)安基因有行動(dòng)!未來(lái),達(dá)安基因?qū)⒎e極應(yīng)對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域的機(jī)遇和挑戰(zhàn),堅(jiān)守本心,把實(shí)現(xiàn)中國(guó)夢(mèng)同人民健康夢(mèng)想結(jié)合起來(lái)。開(kāi)創(chuàng)發(fā)展新機(jī)遇,謀求發(fā)展新動(dòng)力,落實(shí)發(fā)展新成果,進(jìn)一步轉(zhuǎn)型升級(jí),推動(dòng)&ldquo;達(dá)安智造&rdquo;走深向?qū)崳瑸獒t(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高效率,不斷完善整體解決方案,做守護(hù)人民健康的智造家。達(dá)安人也必將夜以繼日、昂首向前,為國(guó)民的健康保駕護(hù)航。

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2022年08月27日

達(dá)安基因下屬全資子公司中山生物心肌三項(xiàng)POCT新品上市

文章來(lái)源:中山生物工程有限公司公眾號(hào) 急性心肌梗死在特定人群中的死亡率增速高達(dá)69.4%,已成為危害國(guó)民健康的頭號(hào)殺手。中國(guó)急性心肌梗死注冊(cè)登記(CAMI)研究的24125例患者分析數(shù)據(jù)顯示:年輕(&le;45歲)急性心梗患者占8.5%。無(wú)論老年人還是青壯年群體都存在巨大風(fēng)險(xiǎn)。及時(shí)發(fā)現(xiàn)并檢測(cè),才能排除急性心梗發(fā)作的可能。 檢測(cè)心梗常見(jiàn)手段之一是心電圖檢測(cè),主要是通過(guò)心電圖觀察動(dòng)態(tài)演變。另外,要看抽血化驗(yàn),做心臟、心肌損傷標(biāo)志物檢查。心肌三項(xiàng)是臨床上常用來(lái)檢測(cè)心肌損傷標(biāo)志物的指標(biāo),特別是在患者突發(fā)胸悶、胸痛的時(shí)候,最有可能誘發(fā)心肌三項(xiàng)的升高。 心肌肌鈣蛋白I(cTnI)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)Diagnostic Kit for Troponin I (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌紅蛋白(MYO)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)Diagnostic Kit for Myoglobin (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌酸激酶同工酶(CK-MB)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)Diagnostic Kit for Creatine Kinase Isoenzyme (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌鈣蛋白(cTnI)是心肌肌肉收縮的調(diào)節(jié)蛋白。肌紅蛋白(Myo)是一種主要存在于橫紋肌中含亞鐵血紅素的小分子蛋白質(zhì),負(fù)責(zé)心肌細(xì)胞的氧氣貯存與分配。肌酸激酶同工酶(CK-MB)別名為血清肌酸激酶同工酶是一種酶類成分。這些心臟標(biāo)志物檢測(cè)已經(jīng)成為臨床醫(yī)生常用的診斷心肌梗死的依據(jù)。 出自Australia Family Physician《Troponin testing in the primary care setting》 中山生物稱,POCT產(chǎn)品具有簡(jiǎn)單、快捷、方便、智能等優(yōu)良特性。公司產(chǎn)品采用樣本前處理專利技術(shù),可多類型樣本一體化操作;使用特殊熒光標(biāo)記工藝,產(chǎn)品具有高靈敏度、高特異性;關(guān)鍵生產(chǎn)工序自動(dòng)化,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定;采用干式試劑與獨(dú)立包裝,方便儲(chǔ)運(yùn)、分發(fā)和使用。 中山生物是達(dá)安基因全資子公司,處在粵港澳大灣區(qū)核心地段&mdash;&mdash;中山市國(guó)家健康產(chǎn)業(yè)基地,創(chuàng)立至今已有三十一年,是體外診斷領(lǐng)域知名企業(yè),公司是廣東省質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、廣東體外診斷試劑創(chuàng)新聯(lián)盟單位。中山生物在POCT產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn),產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各級(jí)醫(yī)院的檢驗(yàn)科、急診科、醫(yī)生辦公室等,以及第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、基層衛(wèi)生院、家庭自測(cè)等環(huán)境。

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2022年08月26日

以“新”建局 | 達(dá)安基因精彩亮相廣州醫(yī)博會(huì)

文章來(lái)源:贏享分子診斷公眾號(hào)(ID: daangenescb) 2022年8月26日,第30屆廣州博覽會(huì)專業(yè)展&mdash;&mdash;廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)(廣州醫(yī)博會(huì))在廣交會(huì)展館A區(qū)隆重舉行。本屆大會(huì)由廣州博覽會(huì)組委辦公室、廣州市醫(yī)療行業(yè)協(xié)會(huì)等多個(gè)單位共同主辦,廣州市人民政府批準(zhǔn)、廣州市衛(wèi)生健康委員會(huì)及廣州市協(xié)作辦公室指導(dǎo)舉辦,全景展示了醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)新成果。 首屆廣州醫(yī)博會(huì)邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外同行友商,共話生物技術(shù)行業(yè)新態(tài)勢(shì)、加速構(gòu)建廣州醫(yī)療衛(wèi)生新格局舉措。達(dá)安基因作為廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)鏈主單位攜手專注醫(yī)療診斷服務(wù)的云康集團(tuán),以體外診斷產(chǎn)業(yè)上下游一體化供應(yīng)商身份亮相展會(huì),助力建設(shè)大灣區(qū)健康產(chǎn)業(yè)新高地。 在本次展會(huì)上,達(dá)安基因以&ldquo;全面滿足需求,經(jīng)典值得信賴&rdquo;為主題,展示了分子診斷、免疫診斷、生化診斷、質(zhì)譜診斷等多技術(shù)平臺(tái)的&ldquo;高精尖&rdquo;產(chǎn)品及多個(gè)創(chuàng)新診斷整體解決方案,為用戶提供多元化、多維度的產(chǎn)品體驗(yàn),呈現(xiàn)過(guò)硬的產(chǎn)品研發(fā)能力與創(chuàng)新實(shí)力。市政府多位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨達(dá)安展臺(tái)視察工作,并對(duì)達(dá)安基因在推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展的努力給予了肯定,希望達(dá)安未來(lái)能持續(xù)發(fā)力,為民生健康工程貢獻(xiàn)力量。 積極響應(yīng)全面推進(jìn)健康中國(guó)號(hào)召,達(dá)安基因加速整合內(nèi)外部資源,布局醫(yī)療健康全產(chǎn)業(yè)鏈,形成了以分子診斷為代表、檢驗(yàn)技術(shù)平臺(tái)全覆蓋的達(dá)安精診生態(tài)圈,實(shí)現(xiàn)了&ldquo;產(chǎn)學(xué)研用&rdquo;供需一體化、臨床醫(yī)療檢驗(yàn)需求全滿足。密切優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源合作,達(dá)安基因作為醫(yī)療檢驗(yàn)服務(wù)支撐平臺(tái)為眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù),夯實(shí)縣域醫(yī)共體診療能力,提高臨床診療效率及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)聯(lián)體構(gòu)建。 本次展會(huì),達(dá)安基因&ldquo;全自動(dòng)、超快速、強(qiáng)兼容、高防護(hù)&rdquo;的重磅新品Stream Rhythm全自動(dòng)核酸提取純化儀首次在線下展出。它集開(kāi)蓋、分杯、提取、PCR體系構(gòu)建于一體,可將核酸檢測(cè)操作化繁為簡(jiǎn),推動(dòng)行業(yè)檢測(cè)效率倍級(jí)提升。 多年來(lái),創(chuàng)新因子已經(jīng)牢牢刻入達(dá)安的基因中,達(dá)安基因以創(chuàng)新為基石,逐年加大自主研發(fā)投入,用突破填補(bǔ)精診技術(shù)空白,以前沿技術(shù)賦能國(guó)內(nèi)檢驗(yàn)水平,增優(yōu)勢(shì)、拓空間、破難題,用企業(yè)創(chuàng)新的一大步推進(jìn)精準(zhǔn)診斷的一小步,構(gòu)建精診新標(biāo)準(zhǔn),驅(qū)動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生新格局。 作為核酸檢測(cè)物資應(yīng)急保障供應(yīng)主體單位、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷企業(yè),達(dá)安基因在黨政府的領(lǐng)導(dǎo)下,依托&lsquo;星羅棋布&rsquo;的市場(chǎng)布局和&lsquo;點(diǎn)強(qiáng)網(wǎng)通&rsquo;的專業(yè)物流能力,充分踐行了國(guó)企的責(zé)任擔(dān)當(dāng),及時(shí)、準(zhǔn)確、安全地完成了國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)疫情保障任務(wù)。 完善突發(fā)事件應(yīng)急處置機(jī)制,建全粵港澳大灣區(qū)應(yīng)急協(xié)調(diào)平臺(tái),是打造健康廣州的重要力量;堅(jiān)決貫徹預(yù)防為主的衛(wèi)生與健康工作方針,是推進(jìn)建設(shè)2030健康中國(guó)的指南針;健康中國(guó)是推動(dòng)全球公衛(wèi)健康事業(yè)的一大步。達(dá)安基因?qū)⒊掷m(xù)助力建設(shè)健康廣州、健康中國(guó)、健康全球。 此外,在綜合展館的黃埔區(qū)展臺(tái),達(dá)安基因有幸受邀代表黃埔區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈向眾多行業(yè)同仁展示黃埔區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢(shì)。達(dá)安基因立足黃埔、輻射廣州、鏈接全國(guó),在政府的推動(dòng)下,與區(qū)域內(nèi)友商進(jìn)行了多層次交流與合作。未來(lái),達(dá)安將加快整合多方資源,推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域&ldquo;產(chǎn)學(xué)研用&rdquo;協(xié)同創(chuàng)新和科研成果轉(zhuǎn)化落地,與友商協(xié)同聯(lián)動(dòng)將黃埔區(qū)建設(shè)成粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)先導(dǎo)區(qū)。

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2022年08月23日

重磅 | 達(dá)安基因下屬全資子公司中山生物多項(xiàng)POCT檢測(cè)試劑獲批上市

文章來(lái)源:中山生物工程有限公司公眾號(hào) 近日,廣州達(dá)安基因股份有限公司下屬全資子公司&mdash;&mdash;中山生物工程有限公司研發(fā)的心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)等21項(xiàng)POCT新產(chǎn)品,陸續(xù)獲得了廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。此次獲證的產(chǎn)品涵蓋了七大類、21個(gè)常用的檢測(cè)項(xiàng)目,包括了心腦血管疾病(心臟標(biāo)志物)、感染性疾病(炎癥標(biāo)志物)、妊娠類疾病(激素類)、優(yōu)生優(yōu)育類、甲狀腺疾病、腎臟類疾病、糖尿病等常見(jiàn)疾病的檢測(cè)試劑。 本次獲證的心腦血管疾病檢測(cè)試劑主要包括:肌紅蛋白(MYO)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) 、肌酸激酶同工酶(CK-MB)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)、心肌肌鈣蛋白I(cTnI)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)、D-二聚體(D-Dimer)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)、同型半胱氨酸(HCY)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) 、N末端心房利鈉肽(NT-proBNP)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)等產(chǎn)品。 本次獲證的感染性疾病檢測(cè)試劑主要包括:白介素-6(IL-6)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)、降鈣素原/白介素-6 (PCT/IL-6)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)、降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) 、全程C反應(yīng)蛋白(hsCRP+常規(guī)CRP)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)、血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)等產(chǎn)品。 本次獲證的妊娠類疾病檢測(cè)試劑主要是:促卵泡生成素(FSH)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)、促黃體生成素(LH)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)、雌二醇(E2)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法);優(yōu)生優(yōu)育類檢測(cè)試劑為總&beta;-人絨毛膜促性腺激素(&beta;-HCG)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)。 本次獲證的甲狀腺疾病檢測(cè)試劑為總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) 和總甲狀腺素(TT4)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法);腎臟類疾病檢測(cè)試劑主要為&beta;2-微球蛋白(&beta;2-MG)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)、和尿微量白蛋白(mALB)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法);糖尿病等疾病檢測(cè)試劑主要是糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)。 中山生物稱,公司產(chǎn)品具有良好的臨床特性。采用專有樣本前處理專利技術(shù),保障對(duì)血漿、血清、全血樣本一體化適用;使用特殊稀土納米熒光微球標(biāo)記技術(shù),使產(chǎn)品具有高靈敏度、高特異性的性能;集成免疫檢測(cè)、免疫標(biāo)記、側(cè)向?qū)游龅让庖邔游龅汝P(guān)鍵工藝,保障了產(chǎn)品高度精密、高度穩(wěn)定;產(chǎn)品采用干式試劑,不需要用冷藏儲(chǔ)存;單人份獨(dú)立包裝、實(shí)現(xiàn)隨到隨檢、3-15分鐘快速、定量報(bào)告結(jié)果,單機(jī)效率達(dá)到每小時(shí)能夠完成180個(gè)測(cè)試單元。 中山生物表示,POCT是一種快速、高效的檢測(cè)方法,其簡(jiǎn)單、快捷、方便、互聯(lián)等優(yōu)良特性,能夠滿足未來(lái)體外診斷試劑檢測(cè)市場(chǎng)多樣化的需求。公司正在對(duì)POCT產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)布局,正在投資建造POCT產(chǎn)品研發(fā)及自動(dòng)化生產(chǎn)基地。預(yù)計(jì)未來(lái)三年,公司POCT新產(chǎn)品將會(huì)覆蓋主要檢測(cè)項(xiàng)目,將會(huì)基本實(shí)現(xiàn)預(yù)期產(chǎn)能,形成良好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

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2022年08月22日

再添新品 | 達(dá)安基因人博卡病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲批上市!

文章來(lái)源:贏享分子診斷公眾號(hào)(ID: daangenescb) 近日,達(dá)安基因自主研制的人博卡病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ┇@得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)三類醫(yī)療器械認(rèn)證,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400904。 經(jīng)過(guò)不斷突破創(chuàng)新,達(dá)安基因已經(jīng)形成了日臻完善的呼吸道病原體核酸檢測(cè)整體解決方案。急性呼吸道感染是危害人類生命健康的常見(jiàn)病因,快速準(zhǔn)確的核酸檢測(cè)對(duì)于呼吸道感染性疾病的臨床診療及防控具有重要意義。

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2022年08月16日

勇?lián)厝?再立新功

文章來(lái)源:達(dá)安人報(bào)公眾號(hào)(ID:ID:darb2004) 8月11日上午,廣州市委副書記陳向新,廣東省統(tǒng)計(jì)局一級(jí)巡視員劉智華,廣州市副市長(zhǎng)王煥清,市統(tǒng)計(jì)局黨組書記、局長(zhǎng)陳小華,黃埔區(qū)區(qū)長(zhǎng)、廣州開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)常務(wù)副主任冼銀崧等領(lǐng)導(dǎo)一行赴廣州金融控股集團(tuán)有限公司旗下廣州達(dá)安基因股份有限公司進(jìn)行實(shí)地調(diào)研。達(dá)安基因董事長(zhǎng)薛哲強(qiáng),總經(jīng)理黃珞,副總經(jīng)理汪洋陪同調(diào)研。 調(diào)研中,薛哲強(qiáng)董事長(zhǎng)通過(guò)匯報(bào)達(dá)安基因在體外診斷領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、孵化等各個(gè)環(huán)節(jié)三十多年積累的經(jīng)驗(yàn),展示了從校辦企業(yè)到上市公司,再到廣州產(chǎn)業(yè)品牌的創(chuàng)業(yè)過(guò)程。展現(xiàn)了企業(yè)在歷次國(guó)內(nèi)外重大公共衛(wèi)生事件當(dāng)中勇?lián)厝蔚哪芰褪姑? 會(huì)上,陳向新副書記等各位領(lǐng)導(dǎo)對(duì)達(dá)安基因的發(fā)展歷程和近年的經(jīng)營(yíng)情況給予了充分肯定,勉勵(lì)企業(yè)在&ldquo;后疫情時(shí)代&rdquo;再接再厲,通過(guò)自主研發(fā)、產(chǎn)業(yè)孵化等方式加快廣州體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展,履行好廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)鏈鏈主職責(zé)。 未來(lái),達(dá)安基因?qū)⑼ㄟ^(guò)創(chuàng)新診斷技術(shù)應(yīng)用場(chǎng)景,提高產(chǎn)業(yè)孵化與產(chǎn)品創(chuàng)新能力,全面促進(jìn)疾病防控體系建設(shè)。將服務(wù)政府公共疾病防控體系和提升全民健康質(zhì)量為己任,為國(guó)家體外診斷產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

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