2025.07.15
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文章來源：達安基因公眾號（ID： darb2004）
日前，廣州市第一人民醫院南沙醫院傳來令人振奮的消息:全國首例異體骨髓間充質干細胞治療慢加急性肝功能衰竭床應用在廣州南沙成功實施。
此次干細胞藥物來自廣東醫谷優秀園區企業——廣州賽雋生物科技有限公司，賽雋生物由廣州達安基因股份有限公司聯合中山大學國家級實驗室共同創建，目前達安基因通過控股子公司廣州市達瑞生物技術股份有限公司合計持有其32.63%股權。賽雋生物是目前華南地區干細胞藥物臨床批件最多、臨床推進最快的企業，是國內唯一實現基礎研究和臨床轉化有機結合模式的干細胞新藥研發企業，擁有獨創性的細胞工程化技術體系，具備ISO和CNAS認證的高標準實驗室，建有符合GMP標準的干細胞制備車間。
賽雋生物團隊通過采集志愿者骨髓，進行干細胞分離、鑒定、擴增，最終制成細胞制劑。“干細胞治療的原理在于，早期干細胞能夠打斷肝臟內部的炎癥風暴。”黃耀星主任解釋，肝衰竭的主要誘發因素之一是炎癥，干細胞可以阻斷炎癥鏈條，同時促進內部再生的生長因子分泌，生長因子能促進白蛋白成分的再生以及血管的生成。該事件是賽雋生物干細胞研究領域厚積薄發的又一豐碩成果，也是公司在干細胞治療慢加急性肝衰竭臨床應用的重要里程碑。
干細胞臨床應用項目
慢加急性肝衰竭（Acute-on-chronic liver failure，ACLF）是在慢性肝病基礎上出現的急性肝功能惡化、伴隨肝臟和肝外器官衰竭的復雜綜合征，此病在我國主要是由乙肝病毒誘發，好發于30~50歲男性，病死率高達50~90%，給社會和家庭帶來沉重負擔。
目前針對ACLF的治療策略較為有限，以對癥治療和營養支持為主。由于缺乏有效治療手段，常發展至等待肝移植的困境。然而肝源匱乏，每年接受肝移植的患者不足6000例，獲得肝源的患者不到10%，大量的臨床需求未被滿足。
ACLF發病機制復雜，導致單靶點藥物的治療效果不佳，迫切需要尋找新的治療策略。賽雋生物團隊以干細胞新藥研發為目標，針對骨髓MSC開展系統性的藥學研究和臨床前安全性、有效性評價，申請并獲批國內首個異體骨髓間充質干細胞注射液（CG-BM1）治療ACLF新藥臨床默示許可，研究團隊早期的臨床研究數據顯示，骨髓間充質干細胞的治療可以將ACLF患者生存率從55.6%提高至73.2%；在已完成的Ⅰ期藥物臨床試驗中，初步證實了MSC治療ACLF的安全性和有效性，90天生存率為90%。
目前，“骨髓間充質干細胞治療慢加急性肝衰竭”作為大灣區唯一獲批開展干細胞臨床應用治療的項目在廣州南沙成功實施，不僅為肝衰竭患者帶來了新曙光，讓患者直接享受科技進步帶來的紅利，同時也標志著廣州南沙在干細胞治療領域邁出了關鍵的一步。
同心者同行，同行者同贏。在生物醫藥產業被提升為國家戰略高度的大背景下，達安基因激發創新活力，聚焦“大院、大所、大咖”項目合作與科技成果轉化，積極推動產學研用深度融合，攜手并進，持續踐行使命擔當，充分利用大數據資源，發揮各方優勢，促進多形式高水平深層次的合作項目落地，為衛生健康事業高質量發展注入強勁動力。
注：資料來源于南沙開發區投資促進局、南來風工作室
日前，廣州市第一人民醫院南沙醫院傳來令人振奮的消息:全國首例異體骨髓間充質干細胞治療慢加急性肝功能衰竭床應用在廣州南沙成功實施。
此次干細胞藥物來自廣東醫谷優秀園區企業——廣州賽雋生物科技有限公司，賽雋生物由廣州達安基因股份有限公司聯合中山大學國家級實驗室共同創建，目前達安基因通過控股子公司廣州市達瑞生物技術股份有限公司合計持有其32.63%股權。賽雋生物是目前華南地區干細胞藥物臨床批件最多、臨床推進最快的企業，是國內唯一實現基礎研究和臨床轉化有機結合模式的干細胞新藥研發企業，擁有獨創性的細胞工程化技術體系，具備ISO和CNAS認證的高標準實驗室，建有符合GMP標準的干細胞制備車間。
賽雋生物團隊通過采集志愿者骨髓，進行干細胞分離、鑒定、擴增，最終制成細胞制劑。“干細胞治療的原理在于，早期干細胞能夠打斷肝臟內部的炎癥風暴。”黃耀星主任解釋，肝衰竭的主要誘發因素之一是炎癥，干細胞可以阻斷炎癥鏈條，同時促進內部再生的生長因子分泌，生長因子能促進白蛋白成分的再生以及血管的生成。該事件是賽雋生物干細胞研究領域厚積薄發的又一豐碩成果，也是公司在干細胞治療慢加急性肝衰竭臨床應用的重要里程碑。
干細胞臨床應用項目
慢加急性肝衰竭（Acute-on-chronic liver failure，ACLF）是在慢性肝病基礎上出現的急性肝功能惡化、伴隨肝臟和肝外器官衰竭的復雜綜合征，此病在我國主要是由乙肝病毒誘發，好發于30~50歲男性，病死率高達50~90%，給社會和家庭帶來沉重負擔。
目前針對ACLF的治療策略較為有限，以對癥治療和營養支持為主。由于缺乏有效治療手段，常發展至等待肝移植的困境。然而肝源匱乏，每年接受肝移植的患者不足6000例，獲得肝源的患者不到10%，大量的臨床需求未被滿足。
ACLF發病機制復雜，導致單靶點藥物的治療效果不佳，迫切需要尋找新的治療策略。賽雋生物團隊以干細胞新藥研發為目標，針對骨髓MSC開展系統性的藥學研究和臨床前安全性、有效性評價，申請并獲批國內首個異體骨髓間充質干細胞注射液（CG-BM1）治療ACLF新藥臨床默示許可，研究團隊早期的臨床研究數據顯示，骨髓間充質干細胞的治療可以將ACLF患者生存率從55.6%提高至73.2%；在已完成的Ⅰ期藥物臨床試驗中，初步證實了MSC治療ACLF的安全性和有效性，90天生存率為90%。
目前，“骨髓間充質干細胞治療慢加急性肝衰竭”作為大灣區唯一獲批開展干細胞臨床應用治療的項目在廣州南沙成功實施，不僅為肝衰竭患者帶來了新曙光，讓患者直接享受科技進步帶來的紅利，同時也標志著廣州南沙在干細胞治療領域邁出了關鍵的一步。
同心者同行，同行者同贏。在生物醫藥產業被提升為國家戰略高度的大背景下，達安基因激發創新活力，聚焦“大院、大所、大咖”項目合作與科技成果轉化，積極推動產學研用深度融合，攜手并進，持續踐行使命擔當，充分利用大數據資源，發揮各方優勢，促進多形式高水平深層次的合作項目落地，為衛生健康事業高質量發展注入強勁動力。
