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公司新聞

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2025年07月16日

中國疾控中心提示:夏季警惕這2種蚊媒傳染病!基孔肯雅熱和登革熱!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)近日,佛山市順德區衛生健康局發布情況通報:2025年7月8日,我區監測發現一起境外輸入引起的基孔肯雅熱本地疫情。截至7月15日,全區累計報告確診病例478例,均為輕癥病例。針對國內出現基孔肯雅熱疫情,結合夏季蚊媒傳染病的傳播風險顯著增加,中國疾控中心也發布了健康提示,提醒公眾需重點防范經伊蚊傳播的登革熱和基孔肯雅熱。 什么是基孔肯雅熱基孔肯雅熱(Chikungunya fever)是由基孔肯雅病毒(Chikungunya virus, CHIKV)引起、經媒介伊蚊叮咬吸血傳播的一種急性傳染病。 基孔肯雅病毒屬于披膜病毒科甲病毒屬,是一種有包膜的單股正鏈RNA病毒,1952-1953年在坦桑尼亞首次分離,隨后在非洲和亞洲地區引起多起暴發流行事件。 2008年,我國發現首例來自斯里蘭卡的基孔肯雅熱輸入性病例,2010年廣東省東莞市發生了我國首起基孔肯雅熱社區暴發。基孔肯雅熱在我國屬于輸入性傳染病,以零星輸入為主,尚未形成流行,因此我國居民對基孔肯雅病毒普遍易感,一旦蚊媒密度較高則極有可能發生該病的流行或暴發。 2010-2019年中國基孔肯雅熱病例報告數 什么是登革熱 登革熱(Dengue fever,DF)是由登革病毒(Dengue virus,DENV)引起,經媒介伊蚊叮咬傳播的急性傳染病,是《中華人民共和國傳染病防治法》規定的乙類傳染病。登革病毒屬于黃病毒科黃病毒屬,是一種有包膜的單股正鏈RNA病毒。 登革熱在全球存在媒介伊蚊分布的熱帶、亞熱帶地區廣泛流行,累及全球100多個國家和地區。我國雖尚未形成穩定的登革熱本地傳播疫源地,但輸入性病例常年可見。廣東、云南、福建、浙江、廣西、海南等多個省份曾多次發生輸入引發的本地傳播登革熱疫情,夏秋季高發,各年齡段人群均可發病,以青壯年為主。 2010-2024年中國登革熱病例報告數注:不含香港、澳門特別行政區和臺灣省病例 基孔肯雅熱和登革熱的典型癥狀基孔肯雅熱:主要臨床癥狀為發熱、皮疹、肌肉和關節疼痛,發熱持續1-7天,部分患者會有持續6個月甚至更長的慢性多發性關節炎,對人類健康危害較大。 登革熱:主要臨床特征為發熱、全身疼痛、皮疹、出血及白細胞減少等,嚴重者出現休克及重要器官衰竭,甚至死亡。 如何診斷基孔肯雅熱和登革熱登革熱和基孔肯雅熱的主要傳播途徑相同、臨床癥狀相似,均無特效抗病毒藥物和疫苗,早發現、早診斷、早治療是降低重癥率和病死率的關鍵。 ●《登革熱診療方案(2024年版)》疑似病例或臨床診斷病例,登革病毒核酸檢測陽性可確診。 ●《WS/T 590—2018 基孔肯雅熱診斷》疑似病例或臨床診斷病例,急性期血清標本檢測到基孔肯雅病毒核酸可確診。 達安方案助力精準檢測蟲媒傳播病原體達安基因深耕蟲媒傳染病核酸檢測領域多年,在歷次新發和突發傳染病防控中均有突出貢獻,在國內獲批上市了首款登革病毒核酸檢測試劑盒(注冊證編號:國械注準20193402010)。 靈敏度高:檢測靈敏度可達14.7 TCID50/mL,減小漏檢風險。操作簡便:可提供單管單人份專利包裝,無需配液,加樣即檢。內標質控:內標監控實驗室檢測全程,減少假陰性結果的報告。型別覆蓋:檢測靶標覆蓋I、II、III、IV四種血清型,避免漏檢。 達安基因旗下子公司達安生物現已研制推出了“基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”,可助力疾控、海關等公共衛生機構精準防控疫情。精準快速:采用一步法實時熒光PCR技術,檢測精準快速,結果可靠。靈敏度高:檢測靈敏度可達200 copies/mL,減小漏檢風險。適配機型廣:適配ABI 7500、ABI Q5、Roche LC480、AGS4800、SLAN-96S等市面上主流熒光定量PCR儀。 貨號產品名稱DK0115M基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) DA0312登革病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)DK0505M登革病毒Ⅰ型/Ⅱ型/Ⅲ型/Ⅳ型四重核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)DK3165M寨卡病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)DK3175M寨卡、登革和基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)DK0974M出血熱10種病原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)(登革病毒,寨卡病毒,基孔肯雅病毒,黃熱病毒,拉沙熱,乙型腦炎,西尼羅病毒,裂谷熱,瘧原蟲,森林腦炎病毒)DK3365M蚊傳病原7種核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)(登革病毒、乙型腦炎病毒、黃熱病毒、西尼羅病毒、寨卡病毒、基孔肯雅病毒和辛德畢斯病毒

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2025年07月15日

全國首例!達安基因參股公司賽雋生物助力干細胞治療肝衰竭臨床應用在廣州南沙落地

文章來源:達安基因公眾號(ID: darb2004)日前,廣州市第一人民醫院南沙醫院傳來令人振奮的消息:全國首例異體骨髓間充質干細胞治療慢加急性肝功能衰竭床應用在廣州南沙成功實施。此次干細胞藥物來自廣東醫谷優秀園區企業——廣州賽雋生物科技有限公司,賽雋生物由廣州達安基因股份有限公司聯合中山大學國家級實驗室共同創建,目前達安基因通過控股子公司廣州市達瑞生物技術股份有限公司合計持有其32.63%股權。賽雋生物是目前華南地區干細胞藥物臨床批件最多、臨床推進最快的企業,是國內唯一實現基礎研究和臨床轉化有機結合模式的干細胞新藥研發企業,擁有獨創性的細胞工程化技術體系,具備ISO和CNAS認證的高標準實驗室,建有符合GMP標準的干細胞制備車間。賽雋生物團隊通過采集志愿者骨髓,進行干細胞分離、鑒定、擴增,最終制成細胞制劑。“干細胞治療的原理在于,早期干細胞能夠打斷肝臟內部的炎癥風暴。”黃耀星主任解釋,肝衰竭的主要誘發因素之一是炎癥,干細胞可以阻斷炎癥鏈條,同時促進內部再生的生長因子分泌,生長因子能促進白蛋白成分的再生以及血管的生成。該事件是賽雋生物干細胞研究領域厚積薄發的又一豐碩成果,也是公司在干細胞治療慢加急性肝衰竭臨床應用的重要里程碑。干細胞臨床應用項目慢加急性肝衰竭(Acute-on-chronic liver failure,ACLF)是在慢性肝病基礎上出現的急性肝功能惡化、伴隨肝臟和肝外器官衰竭的復雜綜合征,此病在我國主要是由乙肝病毒誘發,好發于30~50歲男性,病死率高達50~90%,給社會和家庭帶來沉重負擔。目前針對ACLF的治療策略較為有限,以對癥治療和營養支持為主。由于缺乏有效治療手段,常發展至等待肝移植的困境。然而肝源匱乏,每年接受肝移植的患者不足6000例,獲得肝源的患者不到10%,大量的臨床需求未被滿足。ACLF發病機制復雜,導致單靶點藥物的治療效果不佳,迫切需要尋找新的治療策略。賽雋生物團隊以干細胞新藥研發為目標,針對骨髓MSC開展系統性的藥學研究和臨床前安全性、有效性評價,申請并獲批國內首個異體骨髓間充質干細胞注射液(CG-BM1)治療ACLF新藥臨床默示許可,研究團隊早期的臨床研究數據顯示,骨髓間充質干細胞的治療可以將ACLF患者生存率從55.6%提高至73.2%;在已完成的Ⅰ期藥物臨床試驗中,初步證實了MSC治療ACLF的安全性和有效性,90天生存率為90%。目前,“骨髓間充質干細胞治療慢加急性肝衰竭”作為大灣區唯一獲批開展干細胞臨床應用治療的項目在廣州南沙成功實施,不僅為肝衰竭患者帶來了新曙光,讓患者直接享受科技進步帶來的紅利,同時也標志著廣州南沙在干細胞治療領域邁出了關鍵的一步。同心者同行,同行者同贏。在生物醫藥產業被提升為國家戰略高度的大背景下,達安基因激發創新活力,聚焦“大院、大所、大咖”項目合作與科技成果轉化,積極推動產學研用深度融合,攜手并進,持續踐行使命擔當,充分利用大數據資源,發揮各方優勢,促進多形式高水平深層次的合作項目落地,為衛生健康事業高質量發展注入強勁動力。注:資料來源于南沙開發區投資促進局、南來風工作室

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2025年06月10日

呼吸道六聯檢產品獲批上市!呼吸道“6+2”產品方案正式推出!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)近日,達安基因最新研制的“六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”通過國家藥監局的三類醫療器械注冊審批,注冊證編號:國械注準20253401117,結合此前已獲批上市的“甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”,達安基因“6+2”呼吸道病原體核酸檢測產品方案正式推出!達安基因“6+2”呼吸道病原體核酸檢測產品方案覆蓋呼吸道感染常見的8種病原體,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、人博卡病毒、肺炎支原體和肺炎衣原體。 2021年世界疾病負擔研究學會的數據顯示:上呼吸道感染是全球發病率最高的傳染病,發病率為16.25萬人次/10萬人,估計導致全球128億人次發病和1.96萬例死亡。除COVID-19之外的下呼吸道感染估計導致全球3.44億人次發病和218萬例死亡,發病率和病死率分別為4350人次/10萬人和27.7例/10萬人。1990年和2021年按年齡劃分的全球上呼吸道感染病例數(百萬)(A)和每10萬人的發病率(B)按年齡和性別統計的1990年至2021年下呼吸道感染死亡率及死亡人數 呼吸道傳染病的病原譜復雜多樣,不同病原體感染可以表現為相似的癥狀和影像學改變,而同一種病原體感染的癥狀和影像學改變又存在異質性,所以僅憑癥狀體征難以識別感染病因。常見呼吸道病毒及非典型病原體 早期從發熱和(或)呼吸道癥狀患者中正確識別并明確病原學診斷是呼吸道傳染病診療的關鍵環節。核酸檢測具有快速,敏感性和特異性高的優點,臨床上應用廣泛,多重核酸檢測可實現一次檢測鑒別診斷多種病原體,有助于進一步提高檢測效率。指南推薦 2021、2022年國家衛健委《各專業質控工作改進目標》常見的核酸檢測呼吸道病原包括:新型冠狀病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體等。 2022年《兒童呼吸道感染病原體核酸檢測專家共識》(1) 急性呼吸道感染的急診及住院患兒:應根據年齡、臨床特征和發病季節等,推薦選擇核酸檢測方法進行病原學診斷,為鑒別診斷需要可采用多重核酸檢測。(2) 急性呼吸道感染的危重癥患兒:建議首選多重核酸檢測。 2023年《成人呼吸道感染病原診斷核酸檢測技術臨床應用專家共識(2023)》實時熒光PCR包括單靶標或多靶標呼吸道病原體核酸檢測,可作為核酸即時檢測的參考方法,主要適用于門急診、住院患者和大規模人群篩查。 達安基因根據呼吸道病原流行特點、臨床診療需求,同時兼顧醫保基金合理支出,不斷豐富產品種類、完善產品方案,形成了切合病原流行、臨床檢測、醫療費用三個方面需求的“全面、靈活、高效、經濟”的呼吸道傳染病三級精準檢測方案。在達安基因的呼吸道傳染病三級精準檢測方案中,對于門急診患者,可以根據本地區的流行情況,對流行率高的病原體進行針對性檢測;對于住院患者,可以采用多重核酸檢測對常見病原體進行篩查;對于常規核酸檢測不能明確感染病因的危重癥或疑難雜癥患者,可以采用病原微生物tNGS或mNGS進行檢測。通過這種分級檢測模式,可以給醫療機構提供一套立體化的精準檢測方案,提升醫療機構的呼吸道傳染病精準診療能力。參考文獻:[1] GBD 2021 Upper Respiratory Infections Otitis Media Collaborators. Global, regional, and national burden of upper respiratory infections and otitis media, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021 [published correction appears in Lancet Infect Dis. 2025 Jan;25(1):e13. doi: 10.1016/S1473-3099(24)00830-2.]. Lancet Infect Dis. 2025;25(1):36-51. doi:10.1016/S1473-3099(24)00430-4[2] GBD 2021 Lower Respiratory Infections and Antimicrobial Resistance Collaborators. Global, regional, and national incidence and mortality burden of non-COVID-19 lower respiratory infections and aetiologies, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Infect Dis. 2024;24(9):974-1002. doi:10.1016/S1473-3099(24)00176-2[3] 中國醫院協會臨床微生物實驗室專業委員會. 新發突發呼吸道傳染性病原微生物分級檢測專家共識(2024)[J]. 協和醫學雜志, 2025, 16(1): 109-124. DOI: 10.12290/xhyxzz.2024-1006[4] 謝正德,鄧繼巋,任麗麗,等. 兒童呼吸道感染病原體核酸檢測專家共識. 中華實用兒科臨床雜志,2022,37(05):321-332. DOI:10.3760/cma.j.cn101070-20211222-01490[5] 中華檢驗醫學培訓工程專家委員會, 中華醫學會呼吸病學分會. 成人呼吸道感染病原診斷核酸檢測技術臨床應用專家共識(2023)[J]. 協和醫學雜志, 2023, 14(5): 959-971. DOI: 10.12290/xhyxzz.2023-0338

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2025年06月07日

Better Laboratory, Better Health|達安基因閃耀蘇州 · 2025檢驗醫師年會

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)初夏姑蘇,群賢畢至。2025年6月5-7日,由中國醫師協會、中國醫師協會檢驗醫師分會主辦,江蘇省醫師協會協辦的 “2025中國醫師協會檢驗醫師年會暨第十九屆全國檢驗與臨床學術會議” 在江蘇蘇州隆重召開。本次大會以 “檢驗醫學更好服務于人民健康(Better Laboratory, Better Health)” 為主題,匯聚國內外頂尖檢驗專家與行業先鋒,共探檢驗醫學發展新路徑。達安基因攜分子診斷、生化免疫、質譜技術、POCT、NGS五大領域全場景解決方案重磅亮相,以創新科技賦能精準診療,展現國產IVD領軍企業的硬核實力!達安基因深耕體外診斷全產業鏈,以 “技術+場景” 雙輪驅動,為各級醫療機構提供覆蓋疾病篩查、診斷、治療監測全流程的精準工具。 分子診斷整體解決方案 精準防控,貫穿全鏈條 超高敏乙肝/丙肝/艾滋病毒載量核酸檢測方案:達安基因在重大傳染病防控領域持續突破,其超高敏檢測產品性能指標國際領先,為病毒載量的精準監測、療效評估、隱匿性感染發現及科學防控提供了強有力的技術支撐,助力實現“發現即治療”,有效遏制疾病傳播。呼吸道傳染病三級精準檢測方案:針對不同層級患者需求,構建“門急診(高流行病原)- 住院(多重核酸篩查)- 危重癥/疑難(病原NGS)”分級模式。該方案通過構建立體化的分級精準檢測模式,可提升醫療機構的疾病精準診療水平。生殖健康與優生優育核酸檢測方案:精準診斷,保障兩性健康,提高出生人口素質。該方案的核心利器之一是液相芯片平臺。達安基因基于液相芯片在多重檢測的卓越優勢,成功開發上市了地中海貧血、遺傳性耳聾等常見遺傳病的檢測產品。其明星產品 “遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(PCR-流式熒光雜交法)” 作為國內稀缺的“輔助診斷+篩查”雙用途試劑盒,結合巨細胞病毒檢測,為新生兒提供覆蓋“遺傳+感染”因素的全面耳聾篩查與預警,是出生缺陷三級預防體系的精準“利器”。藥物基因組學與個體化用藥檢測解決方案:方案涵蓋了心血管疾病、精神疾病、免疫抑制劑、腫瘤靶向用藥、疾病健康管理等多個領域。此外,達安基因持續推出聚焦藥物基因組學的新品,進一步完善個體化用藥檢測方案。這些新品將助力臨床實現“因人施藥”,提高藥物治療效果,降低不良反應風險,為患者提供更安全、更有效的治療方案。 生化、化學發光整體解決方案高效智能,夯實基礎 生化診斷平臺配備2款全自動生化分析儀,支持133項檢測項目(覆蓋13大類);化學發光平臺擁有3款全自動化學發光免疫分析儀,支持124項檢測項目(覆蓋19大類)。本次大會重點展示了Stream SuperB-800C全自動生化分析儀與DAC 120全自動化學發光免疫分析儀的協同應用,為中小型醫院提供高通量、精準可靠的一站式解決方案,有效提升實驗室自動化水平。 質譜診斷整體解決方案 技術新銳,精準溯源 達安基因實現里程碑突破,自主研發的AM-TOF 5300核酸質譜檢測分析儀于5月19日獲批上市。該系統融合PCR高靈敏、芯片高通量、質譜高精度及智能分析功能,為遺傳病篩查(如擴展性攜帶者篩查)、藥物基因組學和病原體分型提供高效、經濟工具,推動診療從“經驗判斷”邁向“精準溯源”。 POCT整體解決方案 便捷快速,觸達基層 針對基層設備不足痛點,方案聚焦“快速、便捷、精準”,整合膠體金標記技術(如流感、新冠篩查)、熒光免疫層析技術(感染標志物PCT、IL-6及心腦血管標志物cTnI、NT-proBNP、D-Dimer定量檢測),操作簡便、結果可靠,提升基層首診能力,打通診療“最后一公里”。 達原啟 - NGS整體解決方案 本地高效,洞悉未知 為高通量測序檢測全流程提供具有競爭力的方案,從核酸提取、文庫構建、測序到生信分析,提供全自動整體解決方案,檢測方案豐富,滿足多種應用場景,檢測時間快速,最短TAT時間<11H,操作流程更高效,結果分析更精準,解決傳統NGS周期長、送檢難問題,助力新時代精準診斷。展覽期間,達安基因舉辦的4場專題技術分享會,聚焦行業熱點,吸引眾多觀眾駐足交流。現場互動熱烈,技術干貨引發深度共鳴! 藥物基因組學與個體化用藥基因多態性對藥效影響的臨床實踐。 乙肝/丙肝/艾滋精準防控超高敏檢測技術助力傳染病清零行動。 小發光檢測方案化學發光技術在基層醫院的創新落地。 基層診療能力提升POCT與智能化設備破解資源不均難題。達安基因始終以“技術創新”為引擎,以“臨床需求”為導向,致力于為檢驗醫學提供全鏈條解決方案。本次盛會,我們與全國檢驗同仁共探前沿技術、共享創新成果,未來將繼續攜手行業伙伴,以新質生產力推動檢驗醫學服務人民健康! 達安基因,達生命之源,安健康之本!

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2025年04月30日

達安青年展五四風采 激揚青春爭當時代先鋒!

文章來源:達安基因公眾號(ID: darb2004)穿越歷史的云煙,在中華民族奮力前行的浩瀚征途中,始終燃燒著一團閃耀著青春光輝的熾熱火焰。1919&mdash;2025年,百年歲月更換了青年容顏,不變的是“愛國、進步、民主、科學”的精神底色,既往乘壯志,傳五四薪火,當代青年將接手五四火炬,用熱血的青春燃夢新時代!“五四”青年節來臨之際,為引導達安青年深入了解五四精神的歷史意義和價值,增強對五四精神的認同感和自豪感,提升團隊的凝聚力和向心力,促進員工身心健康發展,日前,達安基因舉辦了以“燃夢新時代 青年當有為”為主題的“五四”青年節團建活動。 音符躍動,喚醒紅色記憶活動伊始,達安青年展現出熱情飽滿的精神面貌,經過破冰熱身環節后分為四個小組,進行游戲大比拼。首先開展的是“聽紅歌識曲”游戲,音響依次播放經典紅歌片段,各小組隊員迅速進入狀態,全神貫注地傾聽辨音、激情搶答,現場氣氛熱烈、精彩紛呈,充分調動了成員的積極性與團隊協作力。該游戲不僅是一場音樂與知識的雙重較量,更是一堂生動的紅色教育課,紅歌中蘊含的集體主義、艱苦奮斗精神與社會主義核心價值觀高度契合,引導達安青年一步步走近、認同和傳承紅色文化,讓革命精神在新時代青年中綻放新光彩。 紅色密碼,破譯時代使命接著進行了“極速60秒”游戲,游戲要求各小組在60秒內,將建黨到建國期間不同時期的紅色歷史事件卡片按時間軸準確排序。該活動既考驗參與者的歷史知識儲備和快速反應能力,又強調團隊協作中的溝通效率與策略分工意識,通過沉浸式互動將知識性、競技性與團隊合作融為一體。通過游戲,達安青年不僅提升了溝通協作能力、培養了團隊合作精神和應變能力,將紅色歷史事件融入游戲中,更是“潤物細無聲”地加深了青年們對紅色文化的理解和感悟、增強了他們對自身身份的認同,有利于激發新時代青年的使命感。 鼓動青春,擊響奮進強音隨后,達安青年進行了集趣味、合作、創意于一體的“超級有氧鼓”活動,參與者通過擊打節奏動作完成闖關。各小組成員練習掌握基礎擊鼓技巧后,便開始頭腦風暴、發揮創意,進行動作編排。活動高潮是“舞臺表演秀”環節,各小組集體表演有氧鼓,展示團隊風采,演奏的鼓響節奏明快、氣貫長虹,歡呼聲與鼓點交織成奮進的樂章。達安青年在跳躍、揮棒中釋放壓力,音樂的療愈力量激活了他們的積極能量,促進身心健康發展。青年們將“請黨放心,強國有我”的青春誓言轉化為激昂鼓點,錘煉出共同奮斗的協作精神和團隊凝聚力。 為了營造“五四”氛圍,活動場地還設有主題打卡框供達安青年打卡合影,青年們紛紛和伙伴打卡留念,記錄自己在活動中的珍貴一刻。最后,活動在“五四”青年巨畫的大合影中落下帷幕,定格了達安青年團結奮進的精彩瞬間。 聚青年之火,燃時代之光達安基因廣大青年定將不負青春之名揚青春旗幟,答時代之卷在行業高質量發展之路上書寫青春的絢麗篇章最后祝各位青年朋友節日快樂!

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2024年12月11日

結核五年規劃 I 九部門印發《全國結核病防治規劃(2024—2030年)》

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)

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2024年12月10日

簽約!廣州市疾控中心與中山大學、達安基因達成戰略合作!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb) “推動有效市場和有為政府更好結合,科學施策,統籌謀劃,加快生物技術向多領域廣泛融合賦能,加強生物領域產學研用深度融合,加快培育生物領域新技術、新產業、新業態、新模式。”&mdash;&mdash;《“十四五”生物經濟發展規劃》 “支持疾控機構與醫療機構、高校、科研院所、企業共建產學研用對接平臺,共享科技平臺和資源。重點加強重大疾病和健康危害因素防控策略措施、核心技術、關鍵設備等科研攻關。”&mdash;&mdash;《關于推動疾病預防控制事業高質量發展的指導意見》 強強聯合,資源互補開啟戰略合作新篇章12月9日,廣州市疾病預防控制中心(以下簡稱“廣州市疾控中心”)與中山大學、廣州達安基因股份有限公司(以下簡稱“達安基因”)簽署高質量發展戰略合作協議,三方將依托各自優勢,促進資源整合,在傳染病、慢性病防控、基本公共衛生及環境衛生與健康等領域開展長期合作。此次聯動標志著三方正式結成多贏、可持續發展的戰略合作伙伴關系,積極推動產學研用深度融合,攜手打造疾控、院校、企業合作新標桿,為衛生健康事業高質量發展注入強勁動力。廣州市疾控中心黨委書記張周斌、中山大學公共衛生學院黨委書記范瑞泉、達安基因董事長薛哲強分別作為三方代表簽署戰略合作框架協議。廣州市疾控中心副主任袁俊、科研管理部部長朱偉、傳染病預防控制部部長羅雷、慢性非傳染性疾病預防控制部部長沈紀川、基本公共衛生服務部副部長劉慧、艾滋病預防控制部部長韓志剛、預防接種管理指導部部長劉偉佳及相關部室業務骨干、課題組成員,中山大學公共衛生學院教授胡汝為,中山大學中山眼科中心教授、中山大學健康醫療大數據國家研究院副院長謝志,達安基因副總經理兼營銷總監汪洋、副總經理兼研發總監蔣析文、研究院副院長張平、華南大區銷售總監王大敏、市場總監陽梅芳等一行共同出席了本次簽約儀式。分享交流,深度研討蓄力前行共創共贏以此次戰略合作為契機,五位嘉賓聚焦當前研究領域的最新進展和熱點話題,帶來了精彩生動的學術交流講座,引發了現場熱烈的交流和深度的研討,大家也對未來的合作充滿信心。學術交流會議由廣州市疾控中心黨委書記張周斌主持。中山大學公共衛生學院黨委書記范瑞泉以《跨越鴻溝:科技成果轉化的挑戰與機遇》為題作報告。隨著國家和地方對科技成果轉化重視程度的提升,當前的政策建立了完備的法律及制度體系,解決了長期困擾成果轉化的問題,為科技成果轉化提供了有力的制度保障。范書記結合多個生動形象的案例,系統地展示了當前科技成果轉化的痛難點和風險防控,強調制度體系、風險防控、專利、專業服務以及激勵創新等在促進和推動成果轉化的重要性,分享了在成果轉化工作過程的深刻體會。中山大學公共衛生學院教授胡汝為以《后疫情時代疾控機構可持續發展下醫防協同與醫防融合》為題作報告。創新醫防協同、醫防融合機制是黨的二十大部署的重點任務之一,胡教授通過當前的醫防協同、醫防融合政策背景、理論框架和世界范圍的探索實踐經驗,深入淺出地闡述了防治結合、醫防協同、醫防融合是醫療衛生體系的重要政策選擇和實踐路徑。通過后疫情時代疾控機構可持續發展的研究報告,清晰地展示了疾控機構的運行現狀、存在的問題,并且提出了可持續發展的建議。中山大學中山眼科中心教授、中山大學健康醫療大數據國家研究院副院長謝志以《疾病數據庫建設、應用及展望》為題作報告。如何讓臨床數據賦能臨床、科研和轉化?謝教授從臨床數據的應用挑戰、數據分析工具以及疾病數據庫的研究方向和難點等方面闡述了疾病數據庫的建設和應用。AI技術的快速發展,對醫療健康技術產生了深遠的影響,基于大模型時代的通用型AI賦能科研,極大提高了數據處理的效率和質量,展望未來大模型能夠實現多模態數據分析,優化疾病風險估與個性化醫療路徑,實現精準醫療。達安基因董事長薛哲強以《擔當社會責任,守護健康未來:達安基因在疾病預防控制事業中的實踐與貢獻》為題作報告。達安基因成立三十多年以來,聚焦傳染病、慢性病防控、基本公共衛生及環境衛生與健康等領域相關診斷產品的開發及產業化,合作申報多個國家級、省級及市級課題及相關創新診斷技術合作研究及轉化,在歷次新發和突發傳染病事件中具備豐富的實踐經驗。公司當前從分子診斷邁向IVD全診斷領域,不斷挖掘診斷技術和產品的全場景應用,覆蓋疾病的檢測、監測、預測全流程,為公共衛生事業持續貢獻力量。 達安基因副總經理、首席科學家蔣析文以《微生物分子POCT檢測及未來發展方向》為題作報告。POCT憑借自身的核心優勢順應大環境的檢測需求,對于行業和企業的發展有重大意義和前景。報告深入介紹了分子POCT的發展現狀、其他快速檢測技術的應用情況、達安基因在分子POCT的技術進展和最新成果,以及探討了國內IVD企業在POCT領域的發展機遇與破局。未來的POCT將是新技術、人工智能、智慧診斷為一體的新一代智慧POCT設備,應用場景會更廣泛。 同心者同行,同行者同贏。在生物醫藥產業被提升為國家戰略高度的大背景下,三方將攜手并進,持續踐行使命擔當,充分利用大數據資源,發揮各方優勢助力公共衛生事業發展,促進多形式高水平深層次的合作項目落地,推動相關科學研究和技術成果的轉化,共同創造更大的社會價值。

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2024年11月29日

新品上市 | 達安基因兩款呼吸道感染核酸檢測產品正式獲批!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb) 近日,達安基因最新研制的兩款呼吸道感染核酸檢測產品通過國家藥監局的三類醫療器械注冊審批,正式上市! 甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法),注冊證編號:國械注準20243402392。甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法),注冊證編號:國械注準20243402390。 IFV和RSV引起的疾病負擔嚴重 據WHO估計,全球每年約有10億例季節性流感病例,其中包括300萬~500萬的重癥病例和29萬~65萬的死亡病例。2023年,我國呼吸道傳染病高發,全年報告流感發病人數超過1278萬。 呼吸道合胞病毒(RSV)是引起5歲以下兒童、老年人及免疫低下人群急性下呼吸道感染最重要的病毒病原之一。據《柳葉刀》報告,2019年全球5歲以下兒童中約有3300萬例RSV相關急性下呼吸道感染病例,其中包括約360萬住院病例和約10萬死亡病例。 根據中國疾控中心發布的2009-2019年全國呼吸道傳染病監測數據,流感病毒(IFV)和RSV是檢出率最高的兩種呼吸道病毒,分別占呼吸道病毒陽性病例的28.5%和16.8%。 2009-2021年中國九省份發熱呼吸道癥候群監測結果顯示,8種呼吸道病毒的總檢出率為40.59%,RSV和IFV的檢出率位列前二,分別為11.78%和8.58%,其中肺炎病例的RSV檢出率可達12.09%。2009-2021年中國九省份發熱呼吸道癥候群病例和肺炎病例中病毒檢出率 IFV與RSV感染的臨床表現 IFV與RSV感染的癥狀相似,且流行季節高度重疊,僅通過臨床表現難以鑒別,確診何種病原體感染需通過核酸檢測等實驗室病原學檢查。 IFV合并RSV感染可加重病情 有研究顯示,IFV合并RSV感染時,患者癥狀加重的風險顯著增加。● 中日友好醫院的一項病例研究顯示,與IFV單一感染患者和RSV單一感染患者相比,IFV合并RSV感染患者的重癥監護病房(ICU)收治率和有創機械通氣使用率均明顯升高(ICU收治率:47.4% vs. 20.1%,P=0.004;47.4% vs. 22.1%,P=0.020;有創機械通氣:47.4% vs. 13.2%,P<0.001;47.4% vs. 17.7%,P=0.004)。此外,IFV合并RSV感染導致的60天全因死亡率顯著高于IFV和RSV單一感染患者(36.8% vs. 8.0%,P<0.001;36.8% vs. 11.5%,P=0.004)。● 2009-2013年,中國東部地區12家哨點醫院的急性下呼吸道感染病例監測結果顯示,1046例經實驗室PCR檢測確診的RSV感染住院病例中,37.3%(390/1046)的患者存在混合感染,其中RSV合并IFV感染最常見(33.3%,130/390),且合并IFV感染時的喉嚨痛、氣短和/或呼吸困難的發生率更高。 權威推薦 核酸檢測的敏感性和特異性高,是指南共識推薦的呼吸道病毒感染臨床早期診斷方法。 《成人流行性感冒診療規范急診專家共識(2022版)》推薦意見4:首選上呼吸道鼻咽樣本進行RT-PCR檢測流感病毒核酸。在條件允許的情況下,推薦不同的檢測方法組合應用。(證據等級Ⅱ,推薦強度B) 《中國兒童呼吸道合胞病毒感染診療及預防指南(2024醫生版)》推薦意見2:核酸檢測適用于各級醫院門診和急診,有核酸檢測條件的醫院可以直接進行核酸檢測;多重核酸檢測方法適用于住院患兒入院前以及住院后的檢測;不推薦應用二代測序作為臨床常規檢測(強推薦,高證據質量)。 《成人門急診急性呼吸道感染診治與防控專家共識》推薦意見12:如果在呼吸道病原體流行期間,尤其是病毒感染時,建議盡可能在起病早期采用基于核酸技術的檢測方法。 達安基因根據呼吸道病原流行特點、臨床診療需求和深化醫改政策,不斷豐富產品種類、完善產品方案,形成了切合病原流行、臨床檢測、醫療費用三個方面需求的“全面、靈活、高效、經濟”呼吸道病原體核酸檢測解決方案,臨床端可靈活選擇進行針對性單檢或組合檢測,助力各級醫療機構呼吸道傳染病精準診療能力提升。 參考文獻:[1] 國家免疫規劃技術工作組流感疫苗工作組. 中國流感疫苗預防接種技術指南(2023-2024). 中華流行病學雜志,2023,44(10):1507-1530.[2] Li Y, Wang X, Blau DM, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022;399(10340):2047-2064.[3] Li ZJ, Zhang HY, Ren LL, et al. Etiological and epidemiological features of acute respiratory infections in China. Nat Commun. 2021;12(1):5026.[4] 崔愛利,朱貞,毛乃穎,等. 2009&mdash;2021年中國九省份發熱呼吸道癥候群監測病例中常見病毒感染情況分析. 中華預防醫學雜志,2022,56(07):912-918.[5] 國家衛生健康委辦公廳,國家中醫藥管理局辦公室.關于印發流行性感冒診療方案(2020年版)的通知.[6] 中華預防醫學會. 人呼吸道合胞病毒感染診斷(CT/CPMA 028-2023). 中華預防醫學雜志,2023,57(07):961-967.

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2024年10月24日

喜報 | 達安基因全面進入化學發光市場

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)

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2024年09月10日

新品上市 | 達安基因百日咳桿菌核酸檢測產品正式獲批!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)近日,達安基因自主研發的“百日咳桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”通過國家藥品監督管理局審批,正式上市!百日咳再現百日咳是由百日咳鮑特菌(又稱百日咳桿菌)感染引起的急性呼吸道傳染病,是我國法定的乙類傳染病,其典型臨床表現為陣發性痙攣性咳嗽,伴咳嗽末吸氣性吼聲,未經治療者可遷延不愈達百天,故稱“百日咳”。人群對百日咳普遍易感,嬰幼兒更加易感。對于嬰幼兒,感染百日咳桿菌的父母或其他同住人員是主要傳染源。近年來全球多國出現百日咳疫情回升的情況,我國百日咳疫情近年也呈上升趨勢。百日咳疫情上升受多種因素影響,包括醫務人員對百日咳認識和關注度的提高、癥狀監測敏感度的提高、自然感染和疫苗免疫均不能獲得終生保護、流行周期的影響、核酸檢測方法的推廣使用等。百日咳流行新趨勢《Journal of Infection》近期發表的兩項研究顯示,百日咳感染的主要群體正在發生改變,大齡兒童和青少年的感染比例正在上升。北京兒童醫院:自新冠疫情暴發以來,&ge;3歲群體的百日咳病例占比顯著增加,其中6-16歲(學齡)群體的比例增長最為顯著,從2019年的1.4%增加到2023年的36.5%。北京兒童醫院百日咳病例的年齡分布(2024年數據為2024年1-2月病例數據)浙江大學醫學院附屬兒童醫院:從2022年至2024年,6-18歲患者人數大幅增加,占比最大(>52%)。浙江大學醫學院附屬兒童醫院百日咳病例的年齡分布(2024年數據為2024年1月1日-2024年5月8日病例數據)此外,復旦大學附屬兒科醫院的相關數據顯示,百日咳發病率在5歲及以上學齡兒童中明顯升高,且患兒家長篩查陽性率也高于人群整體水平。青少年和成人百日咳感染的癥狀較輕,容易被忽略,而青少年和成人感染者又是嬰幼兒百日咳的重要傳染源。因此,加強青少年和成人的百日咳診治尤為重要。百日咳的臨床表現百日咳的潛伏期通常為5-21天,平均7-14天。從潛伏期開始至發病后6周內均有傳染性,尤以潛伏期末至發病后2-3周內傳染性最強。百日咳的診斷根據《百日咳診療方案(2023年版)》,百日咳的診斷需結合流行病學史、臨床表現、實驗室檢查進行綜合分析。達安基因百日咳桿菌核酸檢測產品采用雙靶標檢測,保障檢測結果的準確性,適用于各個年齡段患者的百日咳診斷和鑒別診斷,實現快速明確病因和指導合理用藥,有助于縮短病程、降低重癥率、減少并發癥。達安基因深耕呼吸道感染核酸檢測領域多年,根據呼吸道病原流行特點、臨床診療需求和深化醫改政策,不斷豐富產品種類、完善產品方案,形成了切合病原流行、臨床檢測、醫療費用三個方面需求的呼吸道病原體核酸檢測整體解決方案,助力呼吸道傳染病的精準診療。參考文獻:[1] 國家衛生健康委辦公廳, 國家中醫藥局綜合司. 關于印發鼠疫等傳染病診療方案(2023年版)的通知.[2] 國家疾控局綜合司, 國家衛生健康委辦公廳. 關于印發百日咳防控方案(2024年版)的通知.[3] 中華醫學會感染病學分會兒科感染學組, 國家衛生健康委能力建設和繼續教育兒科專委會感染組, 中國臨床實踐指南聯盟方法學專委會, 等. 中國百日咳診療與預防指南(2024版). 中華醫學雜志, 2024, 104(15):1258-1279.[4] Hu Y, Guo M, Yao K. Infections in preschool and school-aged children are driving the recent rise in pertussis in China. J Infect. 2024;88(6):106170.[5] Liu Y, Ye Q. Resurgence and the shift in the age of peak onset of pertussis in southern China. J Infect. 2024;89(2):106194.[6] 曾玫(主任醫師),復旦大學附屬兒科醫院,2024全國疫苗與健康大會,百日咳預防和診治的臨床實踐指南解讀。

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2024年08月30日

達安基因猴痘病毒核酸檢測試劑入選非洲疾控中心首批推薦名單!

文章來源:達安基因公眾號(ID: darb2004)8月28日,非洲疾病預防控制中心(Africa CDC)公布了首批推薦的猴痘分子檢測產品名單,達安基因猴痘病毒核酸檢測試劑成功入選。此外,在8月18日,該試劑獲得國家藥監局批準上市,成為國內首個獲批上市的猴痘病毒檢測產品。(圖片來源于:非洲疾病預防控制中心) 當前,猴痘疫情形勢嚴峻,2024年8月13日,非洲疾病預防控制中心(Africa CDC)宣布猴痘疫情為威脅非洲大陸安全的“公共衛生緊急事件”(PHECS)。隨后次日,世界衛生組織(WHO)宣布由于非洲多國猴痘疫情不斷升級,將警報級別提升至“國際關注的突發公共衛生事件”(PHEIC),這是時隔兩年,WHO第二次為猴痘拉響最高級別疫情警報,標志著全球對猴痘疫情的高度關注。中國海關總署也在15日發布公告,要求防止猴痘疫情傳入我國。(圖片來源于:非洲疾病預防控制中心)(圖片來源于:中華人民共和國海關總署) 隨著剛果民主共和國(DRC)、布隆迪和中非共和國疑似病例數量的激增,全球衛生機構正緊密合作,以確保各國能夠迅速且準確地檢測猴痘病毒。為解決非洲猴痘檢測面臨的挑戰、加強疫情的應對措施,非洲疾病預防控制中心診斷咨詢委員會(DAC)于2024年8月19日至23日在基加利召開緊急會議,審查并篩選出首批推薦的猴痘分子診斷試劑。這一推薦旨在指導采購決策,確保各國能夠采用高質量的分子檢測方法,有效應對猴痘疫情的挑戰。經過評估和審查,達安基因的猴痘檢測試劑&mdash;&mdash;猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)入選首批推薦名單。非洲疾病預防控制中心和世界衛生組織呼吁所有國家加強對猴痘疫情的監測和應對措施,同時強調了采用經過驗證的檢測方法的重要性。此次入選是對達安基因在分子診斷領域專業能力和技術實力的肯定,同時也將為全球抗擊猴痘疫情提供強有力的支持。 早在2022年5月23日,達安基因自主研發的“猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”已獲得歐盟CE準入資格,這意味著該試劑盒可在歐盟國家以及認可歐盟CE認證的國家進行銷售。2024年8月18日,達安基因猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)又正式獲得國家藥監局批準上市,注冊證編號:國械注準20243401527,這是國內首個獲批上市的猴痘病毒檢測產品。(國械注準20243401527) 達安基因猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)通過實時熒光PCR法檢測猴痘病毒的特異性基因片段,可準確鑒別猴痘病毒,助力相關疾病的精準診斷與防控。該產品采用實時熒光PCR技術,靈敏度高、特異性好,可快速鑒別出猴痘病毒,通過猴痘病毒核酸檢測,可實現疑似感染者的早期快速診斷。 達安基因已深耕體外診斷領域三十余年,在歷次新發、突發的傳染病防控中發揮了重要作用,從2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒、2020年新冠病毒乃至近年的猴痘病毒,達安基因都均率先研制出檢測試劑盒,沖鋒在前。未來,達安基因將繼續助力相關傳染病的精準防控,為全球公共衛生防控貢獻達安力量。 參考文獻:[1]Africa CDC.Media Advisory: Special Press Briefing on the declaration of the Mpox Outbreak as a Public Health Emergency of Continental Security (PHECS) August 12, 2024,fromthe World Wide Web:https://africacdc.org/news-item/media-advisory-special-press-briefing-on-the-continental-declaration-of-mpox-outbreak/[2]中華人民共和國海關總署,海關總署公告2024年第107號(關于防止猴痘疫情傳入我國的公告).(2024-08-15).http://www.customs.gov.cn

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