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公司新聞

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2025年08月15日

新品上市!MTHFR基因檢測:解碼葉酸代謝,助力科學補充

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)近日,達安基因自主研發的人類MTHFR基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)(國械注準20253401571)獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證,正式上市!該產品基于熒光PCR技術,針對人全血樣本基因組DNA中亞甲基四氫葉酸還原酶(MTHFR)基因 C677T 位點的多態性,可準確檢測0.5-150ng/μL的核酸;同時添加了防污染組分,進而減少因PCR產物引起的污染。通過檢測MTHFR基因C677T 位點的多態性,可以分析機體葉酸代謝能力的高低,評估心腦血管疾病及不良妊娠等相關疾病發生的風險,為不同人群個體化補充葉酸提供指導性建議。隨著新產品的重磅上市,達安基因在藥物基因學與個體化用藥檢測領域解決方案持續完善。葉酸代謝的關鍵酶——MTHFR 葉酸是一種水溶性B族維生素,參與體內核酸合成、蛋白質代謝、胚胎發育等生理過程,為人體細胞生長和繁殖所必需,通常可以從天然食物和營養補充劑中攝取。在葉酸代謝的過程中,亞甲基四氫葉酸還原酶(MTHFR)具有重要作用,可以將5,10-亞甲基四氫葉酸轉化為具有生物活性的5-甲基四氫葉酸,進入甲硫氨酸循環,為同型半胱氨酸(Hcy)傳遞甲基,使血液中的Hcy保持低水平,并間接參與了DNA與蛋白質的甲基化過程。 MTHFR基因C677T位點多態性對MTHFR酶活性影響較大,在中國人群的突變發生率約為45.2%。MTHFR 677位點有3種基因分型:野生型CC,雜合突變型CT,純合突變型TT。其中CT型的酶活性是CC型的65%,TT型的酶活性僅為CC型的30%。MTHFR C677T突變可引起葉酸代謝障礙,使血液中葉酸水平降低及Hcy濃度上升,引起高同型半胱氨酸血癥,從而導致心腦血管疾病及不良妊娠等相關疾病的發生。通過飲食或食物補充劑獲取葉酸的示意圖(來源:https://doi.org/10.1515/pterid-2013-0019) 為什么要做MTHFR基因分型檢測? MTHFR基因多態性與心腦血管疾病 Hcy是人體內蛋氨酸和半胱氨酸代謝的重要中間產物,是心腦血管疾病的獨立危險因子,常用于心腦血管疾病的診斷、鑒別診斷和監測。在同型半胱氨酸再甲基化及轉硫通路中,任何一個酶或輔酶缺陷都會導致高同型半胱氨酸血癥。由于MTHFR基因變異所致的MTHFR缺乏癥是高同型半胱氨酸血癥最常見的遺傳學病因,2022年發布的《高同型半胱氨酸血癥的診斷、治療與預防專家共識》明確將MTHFR基因檢測作為遺傳缺陷所致高同型半胱氨酸的確診依據之一。 H型高血壓(定義為同時存在高血壓和高同型半胱氨酸血癥)是我國腦卒中高發的重要危險因素。MTHFR基因的多態性,尤其是C677T位點突變,被證實與H型高血壓的發生、發展及并發癥密切相關,MTHFR基因突變檢測可評估腦卒中風險。鑒于高同型半胱氨酸血癥與高血壓、腦卒中風險呈正相關,《中國高血壓防治指南2018年修訂版》建議高血壓伴同型半胱氨酸升高的患者適當食用新鮮蔬菜水果,必要時補充葉酸。 MTHFR基因多態性與優生優育 神經管缺陷(NTDs)是我國圍產兒死亡的重要原因之一,妊娠初期葉酸不足是導致新生兒NTDs發生的主要因素之一,圍受孕期增補葉酸可顯著降低NTDs的發生率。孕期葉酸缺乏還增加流產、早產、子癇前期等疾病發生風險,補充葉酸可降低流產等風險。因此,備孕和孕早期葉酸的充分攝入對母兒健康結局至關重要。 MTHFR 677位點T等位基因突變影響葉酸的吸收和代謝,增加NTDs及其他不良妊娠結局的發生風險。2017年版《圍受孕期增補葉酸預防神經管缺陷指南》將基因檢測技術與精準藥學相結合,給出基于基因多態性的個體化葉酸增補意見:MTHFR 677位點純合突變TT基因型女性,可適量增加葉酸補充劑量或延長孕期增補時間。 MTHFR基因多態性與個體化用藥 除葉酸外,MTHFR還參與了多種臨床藥物的代謝,例如5-氟尿嘧啶(5-FU)、甲氨蝶呤( MTX) 等。通過檢測MTHFR基因多態性,從而制訂個體化治療方案,提升藥物的治療效果和減少不良用藥事件的發生。 藥物基因組學與個體化用藥檢測解決方案 目前,以基因檢測為依據進行個體化用藥指導的藥物基因組學,可以幫助臨床醫師個體化、差異化用藥,從而提高藥物治療的安全性和有效性,防止嚴重藥物不良反應的發生。達安基因致力于完善藥物基因檢測系列解決方案,特別是心腦血管疾病個體化用藥領域,人類MTHFR基因分型檢測試劑盒的上市,將積極守護心腦血管健康,持續助力優生優育,為不同人群科學合理補充葉酸提供重要參考依據。

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2025年07月16日

中國疾控中心提示:夏季警惕這2種蚊媒傳染病!基孔肯雅熱和登革熱!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)近日,佛山市順德區衛生健康局發布情況通報:2025年7月8日,我區監測發現一起境外輸入引起的基孔肯雅熱本地疫情。截至7月15日,全區累計報告確診病例478例,均為輕癥病例。針對國內出現基孔肯雅熱疫情,結合夏季蚊媒傳染病的傳播風險顯著增加,中國疾控中心也發布了健康提示,提醒公眾需重點防范經伊蚊傳播的登革熱和基孔肯雅熱。 什么是基孔肯雅熱基孔肯雅熱(Chikungunya fever)是由基孔肯雅病毒(Chikungunya virus, CHIKV)引起、經媒介伊蚊叮咬吸血傳播的一種急性傳染病。 基孔肯雅病毒屬于披膜病毒科甲病毒屬,是一種有包膜的單股正鏈RNA病毒,1952-1953年在坦桑尼亞首次分離,隨后在非洲和亞洲地區引起多起暴發流行事件。 2008年,我國發現首例來自斯里蘭卡的基孔肯雅熱輸入性病例,2010年廣東省東莞市發生了我國首起基孔肯雅熱社區暴發。基孔肯雅熱在我國屬于輸入性傳染病,以零星輸入為主,尚未形成流行,因此我國居民對基孔肯雅病毒普遍易感,一旦蚊媒密度較高則極有可能發生該病的流行或暴發。 2010-2019年中國基孔肯雅熱病例報告數 什么是登革熱 登革熱(Dengue fever,DF)是由登革病毒(Dengue virus,DENV)引起,經媒介伊蚊叮咬傳播的急性傳染病,是《中華人民共和國傳染病防治法》規定的乙類傳染病。登革病毒屬于黃病毒科黃病毒屬,是一種有包膜的單股正鏈RNA病毒。 登革熱在全球存在媒介伊蚊分布的熱帶、亞熱帶地區廣泛流行,累及全球100多個國家和地區。我國雖尚未形成穩定的登革熱本地傳播疫源地,但輸入性病例常年可見。廣東、云南、福建、浙江、廣西、海南等多個省份曾多次發生輸入引發的本地傳播登革熱疫情,夏秋季高發,各年齡段人群均可發病,以青壯年為主。 2010-2024年中國登革熱病例報告數注:不含香港、澳門特別行政區和臺灣省病例 基孔肯雅熱和登革熱的典型癥狀基孔肯雅熱:主要臨床癥狀為發熱、皮疹、肌肉和關節疼痛,發熱持續1-7天,部分患者會有持續6個月甚至更長的慢性多發性關節炎,對人類健康危害較大。 登革熱:主要臨床特征為發熱、全身疼痛、皮疹、出血及白細胞減少等,嚴重者出現休克及重要器官衰竭,甚至死亡。 如何診斷基孔肯雅熱和登革熱登革熱和基孔肯雅熱的主要傳播途徑相同、臨床癥狀相似,均無特效抗病毒藥物和疫苗,早發現、早診斷、早治療是降低重癥率和病死率的關鍵。 ●《登革熱診療方案(2024年版)》疑似病例或臨床診斷病例,登革病毒核酸檢測陽性可確診。 ●《WS/T 590—2018 基孔肯雅熱診斷》疑似病例或臨床診斷病例,急性期血清標本檢測到基孔肯雅病毒核酸可確診。 達安方案助力精準檢測蟲媒傳播病原體達安基因深耕蟲媒傳染病核酸檢測領域多年,在歷次新發和突發傳染病防控中均有突出貢獻,在國內獲批上市了首款登革病毒核酸檢測試劑盒(注冊證編號:國械注準20193402010)。 靈敏度高:檢測靈敏度可達14.7 TCID50/mL,減小漏檢風險。操作簡便:可提供單管單人份專利包裝,無需配液,加樣即檢。內標質控:內標監控實驗室檢測全程,減少假陰性結果的報告。型別覆蓋:檢測靶標覆蓋I、II、III、IV四種血清型,避免漏檢。 達安基因旗下子公司達安生物現已研制推出了“基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”,可助力疾控、海關等公共衛生機構精準防控疫情。精準快速:采用一步法實時熒光PCR技術,檢測精準快速,結果可靠。靈敏度高:檢測靈敏度可達200 copies/mL,減小漏檢風險。適配機型廣:適配ABI 7500、ABI Q5、Roche LC480、AGS4800、SLAN-96S等市面上主流熒光定量PCR儀。 貨號產品名稱DK0115M基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) DA0312登革病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)DK0505M登革病毒Ⅰ型/Ⅱ型/Ⅲ型/Ⅳ型四重核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)DK3165M寨卡病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)DK3175M寨卡、登革和基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)DK0974M出血熱10種病原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)(登革病毒,寨卡病毒,基孔肯雅病毒,黃熱病毒,拉沙熱,乙型腦炎,西尼羅病毒,裂谷熱,瘧原蟲,森林腦炎病毒)DK3365M蚊傳病原7種核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)(登革病毒、乙型腦炎病毒、黃熱病毒、西尼羅病毒、寨卡病毒、基孔肯雅病毒和辛德畢斯病毒

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2025年07月15日

全國首例!達安基因參股公司賽雋生物助力干細胞治療肝衰竭臨床應用在廣州南沙落地

文章來源:達安基因公眾號(ID: darb2004)日前,廣州市第一人民醫院南沙醫院傳來令人振奮的消息:全國首例異體骨髓間充質干細胞治療慢加急性肝功能衰竭床應用在廣州南沙成功實施。此次干細胞藥物來自廣東醫谷優秀園區企業——廣州賽雋生物科技有限公司,賽雋生物由廣州達安基因股份有限公司聯合中山大學國家級實驗室共同創建,目前達安基因通過控股子公司廣州市達瑞生物技術股份有限公司合計持有其32.63%股權。賽雋生物是目前華南地區干細胞藥物臨床批件最多、臨床推進最快的企業,是國內唯一實現基礎研究和臨床轉化有機結合模式的干細胞新藥研發企業,擁有獨創性的細胞工程化技術體系,具備ISO和CNAS認證的高標準實驗室,建有符合GMP標準的干細胞制備車間。賽雋生物團隊通過采集志愿者骨髓,進行干細胞分離、鑒定、擴增,最終制成細胞制劑。“干細胞治療的原理在于,早期干細胞能夠打斷肝臟內部的炎癥風暴。”黃耀星主任解釋,肝衰竭的主要誘發因素之一是炎癥,干細胞可以阻斷炎癥鏈條,同時促進內部再生的生長因子分泌,生長因子能促進白蛋白成分的再生以及血管的生成。該事件是賽雋生物干細胞研究領域厚積薄發的又一豐碩成果,也是公司在干細胞治療慢加急性肝衰竭臨床應用的重要里程碑。干細胞臨床應用項目慢加急性肝衰竭(Acute-on-chronic liver failure,ACLF)是在慢性肝病基礎上出現的急性肝功能惡化、伴隨肝臟和肝外器官衰竭的復雜綜合征,此病在我國主要是由乙肝病毒誘發,好發于30~50歲男性,病死率高達50~90%,給社會和家庭帶來沉重負擔。目前針對ACLF的治療策略較為有限,以對癥治療和營養支持為主。由于缺乏有效治療手段,常發展至等待肝移植的困境。然而肝源匱乏,每年接受肝移植的患者不足6000例,獲得肝源的患者不到10%,大量的臨床需求未被滿足。ACLF發病機制復雜,導致單靶點藥物的治療效果不佳,迫切需要尋找新的治療策略。賽雋生物團隊以干細胞新藥研發為目標,針對骨髓MSC開展系統性的藥學研究和臨床前安全性、有效性評價,申請并獲批國內首個異體骨髓間充質干細胞注射液(CG-BM1)治療ACLF新藥臨床默示許可,研究團隊早期的臨床研究數據顯示,骨髓間充質干細胞的治療可以將ACLF患者生存率從55.6%提高至73.2%;在已完成的Ⅰ期藥物臨床試驗中,初步證實了MSC治療ACLF的安全性和有效性,90天生存率為90%。目前,“骨髓間充質干細胞治療慢加急性肝衰竭”作為大灣區唯一獲批開展干細胞臨床應用治療的項目在廣州南沙成功實施,不僅為肝衰竭患者帶來了新曙光,讓患者直接享受科技進步帶來的紅利,同時也標志著廣州南沙在干細胞治療領域邁出了關鍵的一步。同心者同行,同行者同贏。在生物醫藥產業被提升為國家戰略高度的大背景下,達安基因激發創新活力,聚焦“大院、大所、大咖”項目合作與科技成果轉化,積極推動產學研用深度融合,攜手并進,持續踐行使命擔當,充分利用大數據資源,發揮各方優勢,促進多形式高水平深層次的合作項目落地,為衛生健康事業高質量發展注入強勁動力。注:資料來源于南沙開發區投資促進局、南來風工作室

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2025年06月10日

呼吸道六聯檢產品獲批上市!呼吸道“6+2”產品方案正式推出!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)近日,達安基因最新研制的“六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”通過國家藥監局的三類醫療器械注冊審批,注冊證編號:國械注準20253401117,結合此前已獲批上市的“甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”,達安基因“6+2”呼吸道病原體核酸檢測產品方案正式推出!達安基因“6+2”呼吸道病原體核酸檢測產品方案覆蓋呼吸道感染常見的8種病原體,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、人博卡病毒、肺炎支原體和肺炎衣原體。 2021年世界疾病負擔研究學會的數據顯示:上呼吸道感染是全球發病率最高的傳染病,發病率為16.25萬人次/10萬人,估計導致全球128億人次發病和1.96萬例死亡。除COVID-19之外的下呼吸道感染估計導致全球3.44億人次發病和218萬例死亡,發病率和病死率分別為4350人次/10萬人和27.7例/10萬人。1990年和2021年按年齡劃分的全球上呼吸道感染病例數(百萬)(A)和每10萬人的發病率(B)按年齡和性別統計的1990年至2021年下呼吸道感染死亡率及死亡人數 呼吸道傳染病的病原譜復雜多樣,不同病原體感染可以表現為相似的癥狀和影像學改變,而同一種病原體感染的癥狀和影像學改變又存在異質性,所以僅憑癥狀體征難以識別感染病因。常見呼吸道病毒及非典型病原體 早期從發熱和(或)呼吸道癥狀患者中正確識別并明確病原學診斷是呼吸道傳染病診療的關鍵環節。核酸檢測具有快速,敏感性和特異性高的優點,臨床上應用廣泛,多重核酸檢測可實現一次檢測鑒別診斷多種病原體,有助于進一步提高檢測效率。指南推薦 2021、2022年國家衛健委《各專業質控工作改進目標》常見的核酸檢測呼吸道病原包括:新型冠狀病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體等。 2022年《兒童呼吸道感染病原體核酸檢測專家共識》(1) 急性呼吸道感染的急診及住院患兒:應根據年齡、臨床特征和發病季節等,推薦選擇核酸檢測方法進行病原學診斷,為鑒別診斷需要可采用多重核酸檢測。(2) 急性呼吸道感染的危重癥患兒:建議首選多重核酸檢測。 2023年《成人呼吸道感染病原診斷核酸檢測技術臨床應用專家共識(2023)》實時熒光PCR包括單靶標或多靶標呼吸道病原體核酸檢測,可作為核酸即時檢測的參考方法,主要適用于門急診、住院患者和大規模人群篩查。 達安基因根據呼吸道病原流行特點、臨床診療需求,同時兼顧醫保基金合理支出,不斷豐富產品種類、完善產品方案,形成了切合病原流行、臨床檢測、醫療費用三個方面需求的“全面、靈活、高效、經濟”的呼吸道傳染病三級精準檢測方案。在達安基因的呼吸道傳染病三級精準檢測方案中,對于門急診患者,可以根據本地區的流行情況,對流行率高的病原體進行針對性檢測;對于住院患者,可以采用多重核酸檢測對常見病原體進行篩查;對于常規核酸檢測不能明確感染病因的危重癥或疑難雜癥患者,可以采用病原微生物tNGS或mNGS進行檢測。通過這種分級檢測模式,可以給醫療機構提供一套立體化的精準檢測方案,提升醫療機構的呼吸道傳染病精準診療能力。參考文獻:[1] GBD 2021 Upper Respiratory Infections Otitis Media Collaborators. Global, regional, and national burden of upper respiratory infections and otitis media, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021 [published correction appears in Lancet Infect Dis. 2025 Jan;25(1):e13. doi: 10.1016/S1473-3099(24)00830-2.]. Lancet Infect Dis. 2025;25(1):36-51. doi:10.1016/S1473-3099(24)00430-4[2] GBD 2021 Lower Respiratory Infections and Antimicrobial Resistance Collaborators. Global, regional, and national incidence and mortality burden of non-COVID-19 lower respiratory infections and aetiologies, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Infect Dis. 2024;24(9):974-1002. doi:10.1016/S1473-3099(24)00176-2[3] 中國醫院協會臨床微生物實驗室專業委員會. 新發突發呼吸道傳染性病原微生物分級檢測專家共識(2024)[J]. 協和醫學雜志, 2025, 16(1): 109-124. DOI: 10.12290/xhyxzz.2024-1006[4] 謝正德,鄧繼巋,任麗麗,等. 兒童呼吸道感染病原體核酸檢測專家共識. 中華實用兒科臨床雜志,2022,37(05):321-332. DOI:10.3760/cma.j.cn101070-20211222-01490[5] 中華檢驗醫學培訓工程專家委員會, 中華醫學會呼吸病學分會. 成人呼吸道感染病原診斷核酸檢測技術臨床應用專家共識(2023)[J]. 協和醫學雜志, 2023, 14(5): 959-971. DOI: 10.12290/xhyxzz.2023-0338

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2025年06月07日

Better Laboratory, Better Health|達安基因閃耀蘇州 · 2025檢驗醫師年會

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)初夏姑蘇,群賢畢至。2025年6月5-7日,由中國醫師協會、中國醫師協會檢驗醫師分會主辦,江蘇省醫師協會協辦的 “2025中國醫師協會檢驗醫師年會暨第十九屆全國檢驗與臨床學術會議” 在江蘇蘇州隆重召開。本次大會以 “檢驗醫學更好服務于人民健康(Better Laboratory, Better Health)” 為主題,匯聚國內外頂尖檢驗專家與行業先鋒,共探檢驗醫學發展新路徑。達安基因攜分子診斷、生化免疫、質譜技術、POCT、NGS五大領域全場景解決方案重磅亮相,以創新科技賦能精準診療,展現國產IVD領軍企業的硬核實力!達安基因深耕體外診斷全產業鏈,以 “技術+場景” 雙輪驅動,為各級醫療機構提供覆蓋疾病篩查、診斷、治療監測全流程的精準工具。 分子診斷整體解決方案 精準防控,貫穿全鏈條 超高敏乙肝/丙肝/艾滋病毒載量核酸檢測方案:達安基因在重大傳染病防控領域持續突破,其超高敏檢測產品性能指標國際領先,為病毒載量的精準監測、療效評估、隱匿性感染發現及科學防控提供了強有力的技術支撐,助力實現“發現即治療”,有效遏制疾病傳播。呼吸道傳染病三級精準檢測方案:針對不同層級患者需求,構建“門急診(高流行病原)- 住院(多重核酸篩查)- 危重癥/疑難(病原NGS)”分級模式。該方案通過構建立體化的分級精準檢測模式,可提升醫療機構的疾病精準診療水平。生殖健康與優生優育核酸檢測方案:精準診斷,保障兩性健康,提高出生人口素質。該方案的核心利器之一是液相芯片平臺。達安基因基于液相芯片在多重檢測的卓越優勢,成功開發上市了地中海貧血、遺傳性耳聾等常見遺傳病的檢測產品。其明星產品 “遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(PCR-流式熒光雜交法)” 作為國內稀缺的“輔助診斷+篩查”雙用途試劑盒,結合巨細胞病毒檢測,為新生兒提供覆蓋“遺傳+感染”因素的全面耳聾篩查與預警,是出生缺陷三級預防體系的精準“利器”。藥物基因組學與個體化用藥檢測解決方案:方案涵蓋了心血管疾病、精神疾病、免疫抑制劑、腫瘤靶向用藥、疾病健康管理等多個領域。此外,達安基因持續推出聚焦藥物基因組學的新品,進一步完善個體化用藥檢測方案。這些新品將助力臨床實現“因人施藥”,提高藥物治療效果,降低不良反應風險,為患者提供更安全、更有效的治療方案。 生化、化學發光整體解決方案高效智能,夯實基礎 生化診斷平臺配備2款全自動生化分析儀,支持133項檢測項目(覆蓋13大類);化學發光平臺擁有3款全自動化學發光免疫分析儀,支持124項檢測項目(覆蓋19大類)。本次大會重點展示了Stream SuperB-800C全自動生化分析儀與DAC 120全自動化學發光免疫分析儀的協同應用,為中小型醫院提供高通量、精準可靠的一站式解決方案,有效提升實驗室自動化水平。 質譜診斷整體解決方案 技術新銳,精準溯源 達安基因實現里程碑突破,自主研發的AM-TOF 5300核酸質譜檢測分析儀于5月19日獲批上市。該系統融合PCR高靈敏、芯片高通量、質譜高精度及智能分析功能,為遺傳病篩查(如擴展性攜帶者篩查)、藥物基因組學和病原體分型提供高效、經濟工具,推動診療從“經驗判斷”邁向“精準溯源”。 POCT整體解決方案 便捷快速,觸達基層 針對基層設備不足痛點,方案聚焦“快速、便捷、精準”,整合膠體金標記技術(如流感、新冠篩查)、熒光免疫層析技術(感染標志物PCT、IL-6及心腦血管標志物cTnI、NT-proBNP、D-Dimer定量檢測),操作簡便、結果可靠,提升基層首診能力,打通診療“最后一公里”。 達原啟 - NGS整體解決方案 本地高效,洞悉未知 為高通量測序檢測全流程提供具有競爭力的方案,從核酸提取、文庫構建、測序到生信分析,提供全自動整體解決方案,檢測方案豐富,滿足多種應用場景,檢測時間快速,最短TAT時間<11H,操作流程更高效,結果分析更精準,解決傳統NGS周期長、送檢難問題,助力新時代精準診斷。展覽期間,達安基因舉辦的4場專題技術分享會,聚焦行業熱點,吸引眾多觀眾駐足交流。現場互動熱烈,技術干貨引發深度共鳴! 藥物基因組學與個體化用藥基因多態性對藥效影響的臨床實踐。 乙肝/丙肝/艾滋精準防控超高敏檢測技術助力傳染病清零行動。 小發光檢測方案化學發光技術在基層醫院的創新落地。 基層診療能力提升POCT與智能化設備破解資源不均難題。達安基因始終以“技術創新”為引擎,以“臨床需求”為導向,致力于為檢驗醫學提供全鏈條解決方案。本次盛會,我們與全國檢驗同仁共探前沿技術、共享創新成果,未來將繼續攜手行業伙伴,以新質生產力推動檢驗醫學服務人民健康! 達安基因,達生命之源,安健康之本!

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2023年03月02日

近期高發!注意流感病毒防控!

文章來源:達安基因公眾號(ID: darb2004) ?北京市疾控中心2月27日發文稱,北京市季節性流感疫情活動強度呈現明顯上升趨勢,在流行的流感病毒中,甲型流感病毒占絕對優勢。此外,河北、安徽、浙江等地疾控中心,都對甲流病毒活動水平增強而發出健康提醒。 2月27日,國務院聯防聯控機制新聞發布會也針對近期人群高發的流感、諾如病毒感染等季節性傳染病進行了相關解答。 國家流感中心發布的2023年第8周流感監測周報顯示:近期,南、北方省份流感病毒檢測陽性率持續上升,A(H1N1)pdm09為主、A(H3N2)亞型流感病毒共同流行。 南方省份流感樣病例標本檢測結果 北方省份流感樣病例標本檢測結果 中國疾控中心發布的最新全國哨點醫院流感樣病例新冠和流感病毒陽性率變化趨勢顯示:2023年第7周(2月13-19日)新冠病毒陽性率已下降至3.4%,而流感病毒陽性率增加至14.3%。 全國哨點醫院流感樣病例新冠和流感病毒陽性率變化趨勢(數據來源于402家網絡實驗室) 目前感染人的流感病毒主要是甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亞型及乙型流感病毒中的Victoria和Yamagata系。 流感發病后的典型癥狀有:發熱(可達39~40℃的高熱)、頭痛、流涕、咽痛、干咳、肌肉和關節痛、乏力等。其中,發熱一般持續3~5天,但咳嗽、體力恢復常需較長時間。重癥病例可出現肺炎、腦炎、心肌炎、器官衰竭等并發癥。 流感病毒人群普遍易感,老年人、年幼兒童、肥胖者、孕產婦和有慢性基礎疾病者等是流感高危人群,感染后較易發展為重癥病例,應當給予高度重視,盡早進行流感病毒核酸檢測及其他必要檢查,給予抗病毒藥物治療。 u 保持良好的衛生習慣,勤洗手,勤通風,咳嗽或打噴嚏時遮住口鼻。 u 均衡飲食,適量運動,充足休息。 u 避免近距離接觸流感樣癥狀患者,流感流行季節避免去人群聚集場所。 u 環境密閉、人群密集、通風不良場所、醫療機構等及與他人近距離接觸時應正確佩戴口罩。 u 出現流感樣癥狀后,應避免帶病上班、上學,接觸家庭成員時戴口罩,減少疾病傳播。 2月27日的國務院聯防聯控機制新聞發布會上,國家衛生健康委醫療應急司司長郭燕紅指出:&ldquo;針對這些季節性傳染病,我們已要求各級醫療機構進一步強化預檢分診,發熱門診、腸道門診都要做到應開盡開,并儲備一定數量的治療藥物,接診醫生遇到有相關癥狀患者時要加強診斷和鑒別診斷,根據病因和癥狀給予積極治療,切實保障好就診患者的醫療需求。&rdquo; 《流行性感冒診療方案(2020年版)》明確指出:有流感臨床表現,且流感病毒核酸檢測陽性或流感抗原檢測陽性可確診。 此外,《流行性感冒診療方案(2020年版)》強調了流感需與普通感冒、急性咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染和急性氣管-支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染以及新冠病毒感染相鑒別,病原學檢查有助于確診。 達安基因流感病毒精準診斷方案可滿足即時檢測、預檢分流、病例確診、流行監測、型別鑒定等多種檢測需求,可用于流感樣病例的快速診斷和鑒別診斷,助力及時有效發現傳染源、切斷傳播途徑,避免大規模流感疫情暴發。

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2023年02月25日

喜報丨達安基因榮獲國家企業技術中心認定

文章來源:達安基因公眾號(ID: darb2004)近日,國家發展改革委發布《關于印發第29批新認定及全部國家企業技術中心名單的通知》(發改高技〔2023〕139號),達安基因成功上榜,為助推廣東省高質量發展再添國家級榮譽。 國家企業技術中心是由國家發改委等部委授予的目前國內規格最高、影響力最大的技術創新平臺之一,綜合考評申報公司的創新人才、技術積累、創新平臺、技術產出和創新效益等指標。 國家鼓勵和支持企業建立技術中心,根據創新驅動發展要求和經濟結構調整需要,對創新能力強、創新機制好、引領示范作用大、符合條件的企業技術中心予以認定。 *來源于國家發展和改革委員會官網 達安基因是以分子診斷技術為主導,集臨床檢驗試劑、儀器和配套耗材的研發、生產、銷售為一體的國有生物醫藥高新技術企業。經過三十年的積累,已實現研發生產、核心原料、質控品、儀器研發生產、檢測服務的核酸檢測技術全產業鏈貫通。 達安基因作為衛生部醫藥生物工程技術研究中心、國家臨床分子診斷國家地方聯合工程實驗室、廣州市分子診斷技術研究中心和廣州市抗體技術研究中心的依托單位,入選國家知識產權示范企業,自主研發的產品榮獲&ldquo;國家重點新產品&rdquo;和&ldquo;廣東省重點新產品&rdquo;等稱號。公司近年來多次承擔國家&ldquo;863&rdquo;項目、&ldquo;973&rdquo;項目、&ldquo;九五&rdquo;、&ldquo;十五&rdquo;、&ldquo;十一五&rdquo;、&ldquo;十三五&rdquo;、&ldquo;十四五&rdquo;等重大項目并獲得獎勵。基于熒光定量PCR檢測技術的項目被列入國家級火炬計劃項目、國家863計劃、國家重點新產品計劃、&ldquo;十三五&rdquo;、&ldquo;十四五&rdquo;國家科技攻關項目、高技術產業化示范工程項目、高技術產業化專項等。 達安基因自主研發與產業化能力是行業的佼佼者,截至目前共100余項產品獲得CE證書;注冊證書900余項;申請專利400余項,其中授權發明專利有200余項,涵蓋產前篩查、新生兒篩查、激素檢測、病理診斷、公共衛生監控、傳染病實時診斷、腫瘤基因突變檢測、個體化用藥指導等多方面專利,在全國同行業企業當中,已獲和在申專利數量名列前茅。 達安基因獲批第29批國家企業技術中心新認定,這是對達安基因科研創新和技術創益能力的高度認可。作為一家致力于保障人類健康的匠心企業,達安基因將充分發揮體外診斷龍頭企業示范作用,通過產品力,擴張力,組織力,文化力四力建設驅動高質量發展,打造 &ldquo;高、精、尖&rdquo;品牌形象,助力實現健康中國2030,積極賦能全球健康事業。*部分內容來源于廣州高新區發布公眾號

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2023年02月20日

迎風起航,達安基因“四力”驅動高質量發展!

文章來源:達安基因公眾號(ID: darb2004) ?2023年2月19日-22日,由國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所主辦,醫藥經濟報承辦&ldquo;第34屆全國醫藥經濟信息發布會&rdquo;在珠海隆重舉行。廣州達安基因股份有限公司(以下簡稱達安基因)作為生物醫藥與健康產業先鋒企業受邀出席本次大會。 全國醫藥經濟信息發布會是國內醫藥行業規格最高、規模最大、連續召開時間最長、積累最深厚的全國性醫藥信息研究預測發布會。多年來,由于其對醫藥行業經濟數據分析準確度高、預見性強而被業界譽為&ldquo;中國醫藥行業發展風向標&rdquo;,對于醫藥健康產業的發展方向具有重要意義。 2月20日,在全國醫藥經濟信息發布會上平行發布會&mdash;&mdash;新穩態:燃動新躍變&mdash;&mdash;第二屆粵港澳大灣區生物醫藥與健康產業集群創新(橫琴)大會上,達安基因作為體外診斷企業唯一代表發言。達安基因董事長薛哲強圍繞&ldquo;達安基因在體外診斷行業高質量發展方面的創新實踐&rdquo;這一主題,以達安基因在體外診斷行業中的具體實踐為例,與現場多位政府領導、醫藥健康行業先鋒企業家分享了達安基因基于&ldquo;四力&rdquo;驅動企業高質量發展的實踐探索。 作為體外診斷領域的標桿企業,達安基因緊盯市場需求格局變動,充分發揮公司創新平臺多、研發人才足、營銷團隊精等優勢,采取迭代更新打基礎、創新研發補短板、拓寬業務調結構等手段,不斷優化公司產品結構,形成了技術優質、產品多元的&ldquo;核心原料-診斷試劑-耗材-專業設備一體化&rdquo;的產品管線,蓄勢發力,穩步提升品牌影響力,鍛造以產品實力為壓艙石的企業高質量發展引擎。 達安基因作為廣州市醫療與健康產業鏈&ldquo;總鏈主&rdquo;兼醫學檢驗檢測鏈&ldquo;鏈主&rdquo;單位,深刻認識到醫藥健康產業是國家戰略需求和長遠發展的重要科技力量,不斷強化龍頭企業的帶動作用,通過產業投資孵化激活生物醫藥產業鏈上下游,鑄牢行業供需鏈條,形成新的生物產業集群,點燃生物醫藥產業的成長火炬,以體外診斷行業的穩中提速牽引醫藥健康產業高質量發展。 作為人類生命健康息息相關的民生產業從業者,達安基因一直堅守&ldquo;達生命之源,安健康之本&rdquo;的企業使命,用科技力量為人民構筑健康防線。未來,達安基因將持續發揮企業能動性,驅動我司高質量發展、助推大灣區醫藥健康產業高質量發展、賦能&ldquo;健康中國2030&rdquo;高質量發展、為全球健康事業持續注入中國新動能。

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2023年02月09日

開學季,注意諾如病毒感染!

文章來源:達安基因公眾號(ID: darb2004) ?近日,多地疾控部門發布防范諾如病毒的健康提醒。每年9月至次年4月是諾如病毒感染暴發高峰期,托幼機構、學校等是重點防范場所;近期恰逢開學季,諾如病毒感染暴發疫情的發生風險較高。 廣東疾控健康風險提示:2月,請重點防范7種病。 圖源廣東疾控 諾如病毒(Norovirus,NV)原名諾瓦克病毒,屬于杯狀病毒科諾如病毒屬,是引起急性胃腸炎的主要病原體。 諾如病毒具有變異快、環境抵抗力強、感染劑量低、潛伏期短、排毒時間長、免疫保護時間短、傳播途徑多樣的特點,因此很容易在人群間造成快速傳播,且全人群普遍易感。 圖源廣東疾控 諾如病毒的傳播途徑主要包括人傳人、經食物和經水傳播。 人傳人通過糞-口途徑(包括攝入糞便或嘔吐物產生的氣溶膠)或間接接觸被排泄物污染的環境而傳播。 經食物通過食用被諾如病毒污染的食物進行傳播。 經水可由桶裝水、市政供水、井水等其他飲用水源被污染所致。 圖源廣東疾控 諾如病毒感染的潛伏期通常為12~48小時。 諾如病毒感染發病以輕癥為主,最常見癥狀是嘔吐和腹瀉,其次為惡心、腹痛、頭痛、發熱、畏寒和肌肉酸痛等。成人和兒童諾如病毒感染癥狀有所區別,兒童以嘔吐為主,成人則以腹瀉居多。 諾如病毒引發的急性胃腸炎一般為急性起病,病程通常較短,癥狀持續時間平均為2~3天。雖然諾如病毒感染屬于自限性疾病,但對于嬰幼兒、老人,特別是伴有基礎性疾病的老人,諾如病毒感染可導致脫水等較嚴重的癥狀。 若無并發細菌性感染,諾如病毒感染患者不需要服用抗生素,腹瀉和嘔吐引起的脫水是最常見的并發癥,應及時補充水分以防止脫水;服用口服補液鹽(ORS)能幫助患者補充水分和平衡電解質。嘔吐或腹瀉癥狀嚴重時應及時就醫。 目前,針對諾如病毒沒有疫苗,其預防控制主要采用非藥物性預防措施。 保持良好的手衛生是預防諾如病毒感染和控制諾如病毒傳播最重要和最有效的措施。飯前便后應正確洗手。 生吃瓜果需洗凈,正確烹飪食物,尤其是食用貝類海鮮等高風險感染諾如病毒的食品應保證徹底煮熟。 諾如病毒感染患者應居家主動隔離至癥狀完全消失后3天,患病期間盡量不要和其他健康的家人近距離接觸,尤其不要去做飯或照顧老人和嬰幼兒。 發生諾如病毒感染聚集性或暴發疫情時,應做好全面消毒工作,使用含氯消毒劑重點對被患者嘔吐物、糞便等污染物污染的環境、物品、生活飲用水等進行消毒。 病例持續增多應立即向主管部門和屬地疾控機構報告。 圖源廣州衛健委 《諾如病毒感染暴發調查和預防控制技術指南(2015版)》明確指出:Real‐time RT‐PCR方法靈敏度和準確度高,是檢測諾如病毒的金標準。推薦使用敏感快速的實時熒光RT-PCR法對疑似感染病例進行諾如病毒核酸檢測。 達安基因諾如病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)是國內首款覆蓋G Ⅰ、G Ⅱ、G Ⅳ基因群的諾如病毒核酸檢測產品,可用于諾如病毒感染疑似病例的快速診斷,助力及時有效發現傳染源、切斷傳播途徑,避免諾如病毒感染疫情暴發。

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2023年01月20日

喜報 | 達安基因全自動生化分析儀Stream SuperB-2000獲批上市

文章來源:達安基因公眾號(ID: darb2004) ?2023年1月18日,達安基因全自動生化分析儀Stream SuperB-2000獲得醫療器械注冊證,注冊證編號:粵械注準20232220111。 Stream SuperB-2000是達安基因自主研發的一款模塊化全自動生化分析儀,該生化儀支持多模塊組合方式,最高(4模塊設計)可達9800測試/小時,滿足不同體量客戶的檢測需求。 大容量樣本裝載區可隨時放置樣本架,支持2種規格(5架/10架)的樣本提籃,每個樣本架10個標本,最多可放置60個樣本架,最高單次可放置樣本數達600個。 四驅試劑系統加樣針獨立非同步進行,有效提升測試速度,雙盤設計,共有168個試劑位,單盤故障時不影響另一個盤的正常運行。 雙圈反應盤內外盤檢測系統支持獨立運行,降低儀器停機概率,雙圈反應盤設計,共有418個石英玻璃反應杯。 此外,達安基因目前已獲證的配套生化試劑涵蓋肝功能、腎功能、心功能、離子及電解質、免疫球蛋白及風濕、凝血、貧血等總計114項,試劑性能優越,品類豐富,備貨充足。以下是生化診斷試劑產品目錄: 達安基因始終致力于創新研發,以&ldquo;全面滿足需求,經典值得信賴&rdquo;的理念,不斷推出創新性產品。Stream SuperB-2000的上市進一步夯實了達安基因生化診斷領域的產品布局,是公司完善體外診斷產業的全面布局又一重要舉措。未來,我們也將繼續前行,以科技創新力量為健康保駕護航。

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2023年01月13日

達安基因多款新品重磅亮相廣州精準醫學博覽會

文章來源:達安基因公眾號(ID: darb2004) 1月13日,第三屆廣州精準醫學博覽會在廣州越秀國際會議中心正式拉開序幕,本屆博覽會聚焦精準醫學新高地,以系列專業論壇、科普直播引領行業發展標桿。 大會首日,舉辦了數場精準醫學領域專業學術論壇,聚焦行業前沿的技術創新及臨床應用。本屆大會與省內外媒體攜手,通過媒體陣容為大會賦能,采取線上線下結合的方式,聯動兩院院士、國內外知名專家、行業高層次人才等頂級專家資源面向受眾舉辦大型系列科普直播活動,與大眾實現&ldquo;學術共享&rdquo;,讓更多的精準醫學領域的從業者、民眾參與到盛會中來。 此次受邀,達安基因攜重磅新品Lava96實時熒光定量PCR分析儀、AGS8830-PRO實時熒光定量PCR儀、Stream Rhythm全自動核酸提取純化儀等多款新品及多場景解決方案精彩亮相,吸引了不少業內大咖駐足了解。 科技創新賦能精準醫療,作為精準醫學領域產品供應的主力軍,達安基因全新推出的Lava96實時熒光定量PCR分析儀首次公開亮相。Lava96是達安基因自主研發的一款基于聚合酶鏈式反應(PCR)的分析系統,它的上市進一步完善了達安基因分子診斷全流程解決方案。 該實時熒光定量PCR分析儀擁有精準的溫控系統,可在短時間內快速到達目標溫度,配合優良的光學系統可快速完成96孔位的逐孔掃描,穩定可靠,精準靈敏。內嵌Linux操作系統,全觸屏式操作,具備斷點續傳功能,防止數據意外丟失,更簡便、更智能! 2022年以來,達安基因分子診斷平臺多個新品獲證,受到行業廣泛關注,包括呼吸道病原體核酸檢測系列產品、生殖健康和優生優育系列檢測產品、藥物基因組學系列檢測產品等。此外,公司依托雄厚的研發實力,上新了一系列兼具效率與精準的智能化、集成化設備,充分滿足基層醫療對于操作簡便、減少人力成本的需求,對于疾病診療及預防具有重要意義。 數十年來,達安基因始終以兼容并包的態度,整合精準醫學領域&ldquo;產、學、研、用&rdquo;全鏈條資源,致力于將醫療產品深度融入臨床場景,助力夯實臨床診療能力,提高臨床診療效率,在邁向&ldquo;共建共享,全民健康&rdquo;的道路上,達安基因將始終發揮領軍作用,構建多元創新力量,不斷促進科技成果轉化落地,讓&ldquo;尖刀&rdquo;產品普惠大眾,構筑起保護人民健康的堅實防線。 *部分圖片來源:廣州精準醫學博覽會主辦方,侵刪

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