2023.03.07
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文章來源：達安基因公眾號（ID： darb2004）
?2023年3月7日，達安基因Stream Insight96全自動核酸檢測分析系統獲得國家藥品監督管理局批準第三類醫療器械注冊證，注冊證編號：國械注準20233220248。
Stream Insight96是達安基因自主研發的一款集樣本原始管上機、核酸提取以及核酸擴增檢測等過程的全自動核酸檢測分析系統，Stream Insight96的上市進一步提高核酸檢測自動化程度，真正實現“樣本進，結果出”的全自動化過程。
以“簡”馭繁
Stream Insight96集成核酸檢測全流程，自動化完成病毒采樣管開關蓋、采血管原管脫蓋上機、信息錄入、核酸提取、PCR檢測，實現樣本進結果出。三區獨立，全程自動化運行，一機一人，即可完成PCR檢測整個過程，大幅節省人力。
“核”心創新
創新性高通量提取模塊和擴增模塊，一次可上機1-96個樣本，根據檢測項目的不同，同時運行2種不同提取程序和2種擴增程序， 實現不同項目同時上機需求。可實現循環批量處理實驗，提高核酸檢測效率。即第一批提取完成自動進入擴增倉進行擴增，擴增期間可以進行第二批樣本的提取實驗，連貫性運行。
“智”檢精準
利用經典的自動化磁珠法進行核酸提取純化并采用實時熒光定量PCR技術進行擴增檢測，保證實驗的高效性和結果的穩定性以及準確性。
采用多種防污染設計，包括三區獨立，具備獨立的排風系統、紫外系統以及擴增后廢棄產物封膜回收處理，減少擴增產物泄露風險，保障實驗安全有效。
兼容LIS系統雙向傳輸，實現結果分析和判讀。
達安基因始終致力于創新研發，以“全面滿足需求，經典值得信賴”的服務理念，不斷對產品進行更新迭代，推出一系列兼具突破性及創新性的產品。Stream Insight96的上市進一步豐富了達安基因分子診斷產品布局，為不同應用場景提供優質、便捷、全自動的解決方案。
?2023年3月7日，達安基因Stream Insight96全自動核酸檢測分析系統獲得國家藥品監督管理局批準第三類醫療器械注冊證，注冊證編號：國械注準20233220248。
Stream Insight96是達安基因自主研發的一款集樣本原始管上機、核酸提取以及核酸擴增檢測等過程的全自動核酸檢測分析系統，Stream Insight96的上市進一步提高核酸檢測自動化程度，真正實現“樣本進，結果出”的全自動化過程。
以“簡”馭繁
Stream Insight96集成核酸檢測全流程，自動化完成病毒采樣管開關蓋、采血管原管脫蓋上機、信息錄入、核酸提取、PCR檢測，實現樣本進結果出。三區獨立，全程自動化運行，一機一人，即可完成PCR檢測整個過程，大幅節省人力。
“核”心創新
創新性高通量提取模塊和擴增模塊，一次可上機1-96個樣本，根據檢測項目的不同，同時運行2種不同提取程序和2種擴增程序， 實現不同項目同時上機需求。可實現循環批量處理實驗，提高核酸檢測效率。即第一批提取完成自動進入擴增倉進行擴增，擴增期間可以進行第二批樣本的提取實驗，連貫性運行。
“智”檢精準
利用經典的自動化磁珠法進行核酸提取純化并采用實時熒光定量PCR技術進行擴增檢測，保證實驗的高效性和結果的穩定性以及準確性。
采用多種防污染設計，包括三區獨立，具備獨立的排風系統、紫外系統以及擴增后廢棄產物封膜回收處理，減少擴增產物泄露風險，保障實驗安全有效。
兼容LIS系統雙向傳輸，實現結果分析和判讀。
達安基因始終致力于創新研發，以“全面滿足需求，經典值得信賴”的服務理念，不斷對產品進行更新迭代，推出一系列兼具突破性及創新性的產品。Stream Insight96的上市進一步豐富了達安基因分子診斷產品布局，為不同應用場景提供優質、便捷、全自動的解決方案。
