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文章來(lái)源：贏享分子診斷公眾號(hào)（ID： daangenescb）
 
?12月11日，廣州達(dá)安基因股份有限公司下屬全資子公司——中山生物工程有限公司自主研制的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn) 20223401617。
 
 
 
本產(chǎn)品采用膠體金免疫層析法，可用于檢測(cè)疑似新型冠狀病毒感染人群鼻拭子樣本中的新型冠狀病毒N抗原?？乖瓩z測(cè)快速方便，不依賴(lài)檢測(cè)設(shè)備，不受場(chǎng)景限制，可在15min內(nèi)獲得檢測(cè)結(jié)果，具有檢測(cè)時(shí)間短、操作便捷、檢測(cè)效率高等優(yōu)勢(shì)。
 
2022年11月21日，國(guó)務(wù)院發(fā)布了《新冠肺炎疫情防控核酸檢測(cè)實(shí)施辦法》、《新冠肺炎疫情風(fēng)險(xiǎn)區(qū)劃定及管控方案》、《新冠肺炎疫情居家隔離醫(yī)學(xué)觀察指南》以及《新冠肺炎疫情居家健康監(jiān)測(cè)指南》，在核酸檢測(cè)的基礎(chǔ)上，“抗原檢測(cè)”成為監(jiān)測(cè)模式中的有力手段，抗原檢測(cè)以操作簡(jiǎn)單、檢測(cè)快速、高效便捷等優(yōu)勢(shì)逐漸在全國(guó)范圍內(nèi)獲得廣泛應(yīng)用，主要應(yīng)用場(chǎng)景包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有檢測(cè)需求的社區(qū)居民及隔離觀察人員等。
 
新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑（膠體金法）的獲批上市，豐富了新冠病毒檢測(cè)試劑類(lèi)型，拓展了新冠檢測(cè)試劑的應(yīng)用場(chǎng)景，提高了新冠病毒檢測(cè)試劑的供應(yīng)，助力監(jiān)測(cè)模式的推廣，進(jìn)一步提高“早發(fā)現(xiàn)”能力，達(dá)安基因?qū)⒊掷m(xù)提供優(yōu)質(zhì)高效產(chǎn)品，全面滿(mǎn)足需求，經(jīng)典值得信賴(lài)！
 
 
 
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--廣州達(dá)安基因股份有限公司
 
廣州達(dá)安基因股份有限公司是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的，集臨床檢驗(yàn)試劑、儀器和配套耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的國(guó)有生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)，最大股東是廣州金融控股集團(tuán)，于2004年在深交所上市。公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋了以分子診斷技術(shù)、免疫診斷技術(shù)、生化診斷技術(shù)、POCT等診斷技術(shù)為基礎(chǔ)的醫(yī)療器械、醫(yī)療健康服務(wù)、養(yǎng)老保健、食品安全和產(chǎn)業(yè)投資等諸多領(lǐng)域，以傳染病、優(yōu)生優(yōu)育、精準(zhǔn)醫(yī)療、血液篩查、公共衛(wèi)生、儀器耗材、科研服務(wù)等多條產(chǎn)品線(xiàn)全面布局體外診斷產(chǎn)業(yè)，不斷延伸公司的產(chǎn)業(yè)布局到大健康領(lǐng)域。