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文章來源：達安人報公眾號（ID：ID:darb2004）
 
達安基因下屬全資子公司中山生物工程有限公司，2項產品于2022年9月2日又獲廣東省藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。分別是游離三碘甲狀腺氨酸（FT3)測定試劑盒（熒光免疫層析法）、癌胚抗原（CEA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）。
 
         
　　
 
 
 
此次新品獲證上市后，中山生物表示，公司在快速檢測應用領域進一步擴大，產品涵蓋了八大類、23個常用的檢測項目，包括了心腦血管疾病（心臟標志物）、腫瘤標志物、感染性疾病（炎癥標志物）、妊娠類疾病（激素類）、優生優育類、甲狀腺疾病、腎臟類疾病、糖尿病等常見疾病的檢測試劑，滿足臨床應用多樣化的需求。
 
 
 
中山生物稱，其POCT產品具有簡單、快捷、方便、智能等優良特性。公司產品采用樣本前處理專利技術，可多類型樣本一體化操作；使用特殊熒光標記工藝，產品具有高靈敏度、高特異性；關鍵生產工序自動化，產品質量穩定；采用干式試劑與獨立包裝，方便儲運、分發和使用。產品廣泛應用于各級醫院的檢驗科、急診科等，以及第三方醫學檢測機構、基層衛生院、家庭自測等環境。