2022.05.23
微信
微博
更多
文章來源于：贏享分子診斷公眾號
達安基因從1995年開始進行肝炎病毒核酸試劑的研發(fā)和臨床實踐，首次將PCR檢測技術應用于臨床肝炎病毒核酸檢測，并實現(xiàn)了市場化，實現(xiàn)了該技術在臨床中應用的最佳實踐，同時推動了PCR檢測技術在國內(nèi)的迅速發(fā)展。1999年，乙型肝炎病毒核酸（PCR）熒光檢測試劑獲得新藥證書和試生產(chǎn)批文，成為國內(nèi)首家，同時，也是國際上首個市場化診斷試劑盒。
隨后，達安基因從客戶需求出發(fā)，橫向布局肝炎診療涉及到的分型、耐藥、監(jiān)測、停藥等相關檢測試劑，陸續(xù)獲批了乙型肝炎基因分型、丙型肝炎基因分型、乙型肝炎耐藥檢測等試劑盒。經(jīng)過多年發(fā)展，達安基因的肝炎產(chǎn)品已涵蓋了肝炎診療全流程。
“百年達安，世界達安”，4月12日，達安基因乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）、丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）獲得了CE List A產(chǎn)品認證，成為中國首家核酸檢測獲得歐盟CE最高認證的企業(yè)，保持了在國際市場上的認可度，再次驗證了達安基因肝炎診療檢測方案的高水準。
乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）
CE List A證書
丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）
CE List A證書
達安基因是以分子診斷技術為主導的，集臨床檢驗試劑、儀器和配套耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的生物醫(yī)藥高新技術企業(yè)，專注于IVD全診斷領域的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展戰(zhàn)略。經(jīng)過三十余年的發(fā)展，公司實現(xiàn)了核酸檢測技術全產(chǎn)業(yè)鏈貫通，相關技術先后多次獲得國家科技進步二等獎、中國專利金獎、廣東專利金獎。
匠心筑夢，行穩(wěn)致遠。作為分子診斷領域的龍頭企業(yè)，達安基因始終致力于推動感染性疾病診療水平的不斷進步，提供分子診斷整體解決方案，助力以患者為中心的全病程管理，為實現(xiàn)WHO提出的2030年消除病毒性肝炎而努力。
參考文獻:
[1] World Health Organization. Global health sector strategy on viral hepatitis 2016-2021[EB/OL].(2016-06)[2021-06-02].
[2] Odenwald MA, Paul S. Viral hepatitis: Past, present, and future[J]. World J Gastroenterol 2022; 28(14): 1405-1429. DOI: 10.3748/wjg.v28.i14.1405
[3] 葛均波, 徐永健, 王辰, 等. 內(nèi)科學(第九版)[M]. 人民衛(wèi)生出版社, 2018:388-390.
[4] 中華醫(yī)學會, 中華醫(yī)學會雜志社, 中華醫(yī)學會全科醫(yī)學分會, 等. 慢性乙型肝炎基層診療指南(實踐版·2020)[J]. 中華全科醫(yī)師雜志, 2021,20(03):281-289.
[5] 中華醫(yī)學會感染病學分會, 中華醫(yī)學會肝病學分會. 慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)[J]. 臨床肝膽病雜志, 2019,35(12):2648-2669.
[6] WHO. June.2016《2016-2021年全球衛(wèi)生部門病毒性肝炎戰(zhàn)略草案(A69/32) 》
